Pakendi infoleht: teave kasutajale Memantine Grindeks, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Memantine Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Grindeks i kasutamist 3. Kuidas Memantine Grindeks it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Memantine Grindeks it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Memantine Grindeks ja milleks seda kasutatakse Memantine Grindeks sisaldab toimeainet memantiinvesinikkloriid (edaspidi memantiin). Memantiin on dementsusevastane ravim, mis aitab leevendada dementsuse sümptomeid Alzheimeri tõve puhul. Kuidas Memantine Grindeks toimib Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantiin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks, mis toimides nendele NMDAretseptoritele parandavad närviimpulsside ülekannet ja mälu. Milleks Memantine Grindeks it kasutatakse Memantine Grindeks it kasutatakse mõõduka ja raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks. 2. Mida on vaja teada enne Memantine Grindeks i kasutamist Ärge kasutage Memantine Grindeks it kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Memantine Grindeks i võtmist pidage nõu oma arstiga: kui teil on kunagi olnud epilepsiahoogusid; kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti või kui teil on südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk). Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Grindeks ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil on neerukahjustus, peab arst hoolikalt jälgima teie neerude tööd ja vajadusel kohandama selle järgi memantiini annust. Lapsed ja noorukid Memantine Grindeks it ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Muud ravimid ja Memantine Grindeks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Vältida tuleb järgmiste ravimite ja Memantine Grindeks i samaaegset kasutamist: amantadiin (Parkinsoni tõve ravim); ketamiin (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina); dekstrometorfaan (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim); teised NMDA-antagonistid. Memantine Grindeks võib muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt: dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (ained, mida üldjuhul kasutatakse unehäirete korral); dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); antipsühhootilised ained (kasutatakse vaimsete häirete raviks); suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse verehüüvete tekke ennetamiseks). Kui te lähete haiglaravile, teatage arstile, et te saate raviks Memantine Grindeks it. Memantine Grindeks koos toidu ja joogiga Teatage oma arstile, kui olete hiljuti teinud muutusi või kavatsete teha olulisi muutusi oma toitumises (nt lähete tavapäraselt toitumiselt üle taimetoidule) või kui teil on neeru tubulaarne atsidoos (RTA, haigus, mille korral neerufunktsiooni languse (neerude halva töö) tõttu on teie veres hapet moodustavate ainete liigne sisaldus) või kuseteede raskekujulised infektsioonid, sest sel juhul peab arst võib-olla kohandama teie ravimi annust. Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Memantiini ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada. Memantine Grindeks it võtvad naised ei tohi last rinnaga toita. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinaid käsitseda. Lisaks võib Memantine Grindeks mõjutada teie reaktsioonikiirust, muutes auto juhtimise või masinate käsitsemise sobimatuks. Memantine Grindeks sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
3. Kuidas Memantine Grindeks it kasutada Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Annustamine täiskasvanutele ja eakatele (üle 65-aastastele) patsientidele Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile: 1. nädal pool 10 mg tabletti 2. nädal üks 10 mg tablett 3. nädal poolteist 10 mg tabletti 4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas. Alates neljandast näda last on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas. Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust. Manustamine Tabletid võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ravi kestus Jätkake Memantine Grindeksi võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Teie arst hindab ravi regulaarselt. Kui te võtate Memantine Grindeks it rohkem kui ette nähtud Memantine Grindeksi üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4. Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi. Kui te unustate Memantine Grindeks it võtta Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Grindeksi annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad.
Sage (esineb kuni 1 kasutajal 10-st) ülitundlikkus ravimi suhtes unisus pearinglus tasakaaluhäired kõrge vererõhk hingeldus kõhukinnisus maksafunktsiooninäitajate tõus peavalu Aeg-ajalt (esineb kuni 1 kasutajal 100-st) seeninfektsioonid segasus hallutsinatsioonid ebanormaalne kõnnak südamepuudulikkus verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia) oksendamine väsimus Väga harva (esineb kuni 1 kasutajal 10 000-st) krambid Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) psühhootilised reaktsioonid kõhunäärmepõletik maksapõletik (hepatiit). Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtumitest on teatatud memantiiniga ravitud patsientidel. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5. Kuidas Memantine Grindeks it säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Memantine Grindeks sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi. - Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat. Polümeerikate: Opadry II White 33G28707 (hüpromelloos (E 464), titaandioksiid (E 171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3000, triatsetiin), karnaubavaha. Kuidas Memantine Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni valkjad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega piklikud, ümardatud otstega keskelt nõgusad tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti mõõdud: pikkus ligikaudu 12,7 mm, kõrgus 3,7 mm. PVC/alumiinium blisterpakendid, mis sisaldavad 7 või 10 tabletti. Pakendi suurused: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 112 tabletti kartongkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja AS Grindeks Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Läti Tel. +371 67083205 Faks. +371 67083505 E-mail: grindeks@grindeks.lv See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti Läti Leedu Memantine Grindeks Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2019.