Microsoft Word - Document in Unnamed

Väljavõte

1 Pakendi infoleht: teave kasutajale VALOCORDIN DIAZEPAM 10mg/ml suukaudsed tilgad, lahus diasepaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib ka olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on VALOCORDIN DIAZEPAM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutamist 3. Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on VALOCORDIN DIAZEPAM ja milleks seda kasutatakse VALOCORDIN DIAZEPAM kuulub bensodiasepiinide rühma. Bensodiasepiine kasutatakse haigusseisundite raviks, millega kaasnevad sisemine pinge, erutus või ärevusseisundid. VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutatakse: - Ärevusseisundite korral - Alkoholi võõrutusnähtude korral - Skeletilihaste spastilisuse ja spasmide korral 2. Mida on vaja teada enne VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutamist Ärge võtke VALOCORDIN DIAZEPAM i - kui olete diasepaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on varem esinenud alkohol- või ravimsõltuvus - kui teil on äge mürgistus alkoholi-, uinuti-, valuvaigistite või mõne muu psühhotroopse ravimiga (neuroleptikumid, antidepressandid, liitiumit sisaldavad ravimid) - kui teil on raske lihasnõrkus (Myasthenia gravis) - kui teil on raske hingamispuudulikkus - kui teil on uneapnoe sündroom (kui hingamine peatub teatud perioodil magamise ajal) - kui teil on raske maksapuudulikkus - vastsündinutel ja alla 1aasta vanustel lastel Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. VALOCORDIN DIAZEPAM i tuleb kasutada ettevaatusega: - liikumisel ja kõndimisel esinevate koordinatsioonihäirete (terebellaarne ja spinaalne ataksia) korral. - maksa- ja neerufunktsiooni häire korral

2 - vereringe ja hingamisfunktsiooni häire korral Ravi ajal bensodiasepiinidega ei tohi kasutada alkoholi ega ravimeid, millel on kesknärvisüsteemi rahustav efekt. Nende samaaegne kasutamine võib viia VALOCORDIN DIAZEPAM i toime tugevnemisele, mis võib põhjustada teadvuse kadu ning südamevereringe ja/või hingamisfunktsiooni häirumise vajades erakorralist ravi. Mitte kõik pinge, ärevus ja erutusseisundid ei vaja medikamentoosset ravi. Sageli on need mõne teise füüsilise või vaimse haiguse väljenduseks ning neid saab mõjutada teiste meetoditega või põhihaiguse raviga. Tolerantsuse tekkimine Toime kadumine (tolerantsus) võib tekkida pärast bensodiasepiinide korduvat kasutamist pikemalt kui mõne nädala jooksul. Sõltuvuse tekkimine Bensodiasepiinide kasutamine põhjustab psühholoogilist ja füüsilist sõltuvust. See ei kehti mitte ainult suurte annuste vaid ka terapeutiliste annuste kasutamisel. Sõltuvuse tekke risk suureneb annuste suurenedes ja ravi pikenemisel. Kui Teil on sõltuvusalkoholist või ravimitest, mis pidurdavad kesknärvisüsteemi, ei tohi VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada, välja arvatud ägedate võõrutusnähtude korral. Ärajätunähud Sõltuvuse tekkimise järgselt kaasnevad ravi järsul katkestamisel ärajätunähud. Need võivad avalduda peavalu, lihasvalu, ekstreemse ärevuse, pinge, rahutuse, unehäirete, higistamise, värinate, meeleolu kõikumise, segaduse ning ärrituvusena. Rasketel juhtudel võivad tekkida reaalsuse kadumine, isiksuse häired, ülitundlikkus valguse, heli ja füüsilise kontakti suhtes, jäsemete kangus ja tundlikkuse häired jäsemetel (paresteesia), hallutsinatsioonid või epileptilised seisundid. Mööduvad ärajätunähud (taastekke fenomen) võivad tekkida ka pärast lühiajalise ravi järsku katkestamist, mil ravieelsed sümptomid uuesti ilmnevad. Nendega võivad kaasneda ka teised reaktsioonid nagu meeleolu muutused, ärevus ja rahutus. Kuna ärajätunähtude tekkimise risk on suurem ravi järsul katkestamisel, soovitatakse annust vähendada järk-järgult. Amneesia Bensodiasepiinid võivad indutseerida ajutise mälu kaotuse (anterograadse amneesia) tekkimist. See tähendab, et mitme tunni jooksul pärast ravimi võtmist patsient ei pruugi mäletada teatud toiminguid. Risk suureneb annuste tõustes ning seda saab vähendada piisava katkestamatu une võimaldamisega 7 8 tunni jooksul. Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid Bensodiasepiinravi ajal võivad tekkida eriti vanemaealistel patsientidel ja lastel (vt lõik 4) nn paradoksaalsed reaktsioonid (vastupidine efekt), nagu rahutus, ärrituvus, agressiivsus, raev, unehäired, halvad unenäod, hallutsinatsioonid, ebaadekvaatne käitumine ning teised käitumishäired. Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi diasepaamiga katkestada. Psühhoosid VALOCORDIN DIAZEPAM i ei soovitata kasutada psühholoogiliste vüi emotsionaalsete häirete (psühhooside) esmavaliku raviks. Depressioon

3 Bensodiasepiine ei tohi kasutada ainuravina depressiooniraviks või ärevusega kaasneva depressiooni raviks. Kui ei kasutada adekvaatset antidepressiivset ravi, võivad teatud tingimustel depressiooni sümptomid tugevneda (suureneb suitsiidirisk). Lapsed ja noorukid Lapsed ja noorukid võivad VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada ainult arsti korraldusel. Eakad Ettevaatus kasutamisel on vajalik vanemaealistel patsientidel, kukkumisriski tõttu, eriti kui öösiti üles tõusta (vt lõik 3 Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada) Muud ravimid ja VALOCORDIN DIAZEPAM Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Samaaegne teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine põhjustab toime vastastikust tugevnemist: - Unerohud, rahustid, valuvaigistid, narkootikumid - Vaimse ja psühhiaatriliste haiguste ravimid (neuroleptikumid, antidepressandid, liitiumit sisaldavad ravimid) - Krambiravimid (antiepileptikuid) - Ärevuse vastased ravimid (anksiolüütikumid) - Teatud allergiavastased ravimid (sedatiivsed antihistamiinikumid) - 4-hüdroksübutanoid hape (sodium oksübaat) - HIV proteaasi infibiitorid VALOCORDIN DIAZEPAM i toime võib tugevneda samaaegsel kasutamisel ravimitega, mis inhibeerivad teatud maksaensüüme (nagu nt. tsimetidiin, omeprasool, disulfiraam, ketokonasool, fluvoksamiin, fluoksetiin) Ensümaatilise induktsiooni tõttu võivad fenobarbitaal ja fenütoiin (sedatiivsed uinutid) kiirendada diasepaami metabolismi (toime väheneb). Suitsetajatel võib VALOCORDIN DIAZEPAM i eritumine olla kiirem. Teofülliin (ravim, mida kasutatakse hingamissüsteemi haiguste ja astma korral) võib nõrgendada bensodiasepiinidest indutseeritud sedatatsiooni. VALOCORDIN DIAZEPAM võib tugevdada järgmiste ravimite toimet. - Kombineerimine narkootiliste valuvaigistitega võib põhjustada eufooriliste toimete intensiivistumist ning põhjustada seeläbi sõltuvuse teket. - Lihastoonust alandavate ravimite (lihaslõõgastid) toime tugevneb, eriti eakate ja suuremate annuste puhul (kukkumise risk) - Fenütoiin (krambivastane ravim). Harvadel juhtudel võib toime tugevneda. - Diasepaam võib inhibeerida levodopa (kasutatakse parkinsonismi ravis) toimet. Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi teiste ravimitega nagu nt. tsentraalselt toimivad vererõhku langetavad ravimid, beetablokaatorid (vererõhu langetamise ravimid), antikoagulandid (vere hüübimist takistavad ravimid), südame glükosiidid (südame tööd mõjutavad ravimid), ei saa koostoimete viisi ning ulatust hinnata. Seetõttu on vajalik nende ravimite samaaegsel kasutamisel eriline ettevaatlikkus, eriti ravi alustamisel. Raviarstil on vajalik välja selgitada nende ravimite kasutamine enne diasepaami määramist.

4 Diasepaami ja tema metaboliitide aeglase eritumise tõttu võivad koostoimed tekkida ka pärast ravi lõppemist. VALOCORDIN DIAZEPAM i samaaegne kasutamine koos opioididega (tugevad valuvaigistid, asendusravi ravimid, mõned köhavastased ravimid) suurendab unisuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ning kooma tekke riski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tohib sedatiivseid ravimeid samaaegselt kasutada koos opioididega ainult juhul kui alternatiivseid ravivõimalused puuduvad. Siiski, kui teie arst on teile määranud VALOCORDIN DIAZEPAM i koos opioididega, peavad samaaegse ravi annused ja kestus olema piiratud. Palun teavitage oma arsti kõikidest opioide sisaldavatest ravimitest, mida te võtate ning järgige hoolikalt arsti poolt soovitatud annuseid. Kasulik on teavitada oma sõpru või lähedasi, et nad oleks teadlikud eelpool loetletud sümptomitest. Selliste sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole. VALOCORDIN DIAZEPAM koos toidu, joogi ja alkoholiga. Samaaegsel alkoholi kasutamisel võivad diasepaami toimed ettearvamatult tugevneda ja muutuda, mistõttu tuleb samaaegset alkoholi kasutamist vältida. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui Te olete rase või toidate rinnaga last, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist e nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Raseduse ajal võib VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada suure ettevaatusega ainult hädavajadusel, kui teie arst peab seda vajalikuks. VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutamine suurtes annustes enne sünnitust, sünnituse ajal või pikaajalisel kasutamisel raseduse ajal võib põhjustada negatiivset toimet vastsündinu seisundile ja käitumisele (nagu nt. imemis- ja hingamisraskudes, lihastoonuse vähenemine ja kehatemperatuuri langus). Imetamine VALOCORDIN DIAZEPAM i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kuna ta eritub rinnapiima. Ravi vajaduse korral tuleb konsulteerida arstiga rinnaga toitmine lõpetamise suhtes. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravi ajal VALOCORDIN DIAZEPAM iga ärge juhtige autot, sest: sedatsioon, amneesia, kontsentratsioonivõime langus, lihasfunktsioonide pärssimine võivad kahjustada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet. Toimeaine ja metaboliitide pikk eliminatsiooniaeg organismist võib põhjustada jääknähtude esinemist isegi pärast küllaldaselt pikka uneperioodi. Ravi ajal VALOCORDIN DIAZEPAM iga ärge käsitsege masinaid või mehhanisme. Oluline teave mõningate VALOCORDIN DIAZEPAM i koostisainete suhtes See ravim sisaldab sisaldab väikestes kogustes (39 mahu%) alkoholi. 3. Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutada Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

5 Annustamine sõltub patsiendi individuaalsest reaktsioonist, vanusest, kehakaalust, haiguse laadist ning raskusest. Annus peab olema võimalikult väike ning ravi kestus võimalikult lühike. Kui ei ole määratud teisiti, tavaline annus on: Ärevusseisundite sümptomaatiliseks raviks Ambulatoorne ravi: Reeglina alustatakse ravi 3 mg diasepaamiga (vastavalt 9 tilka) ööpäevas jaotatuna üksikannuseks, nt võttes hommikul ja õhtul. Vajadusel võib arst annust suurendada, kuni piisava toime tekkimiseni kuni maksimaalselt 10 mg diasepaamini (28 tilka) ööpäevas jaotatuna 4 5 üksikannuseks. Suuremaid annuseid võib kasutada ainult harvadel juhtudel (nt. psühhiaatriliste ja neuroloogiliste häiretega patsientidel) ning statsionaarsetes tingimustes. Statsionaarne ravi: Raskete ärevusseisunditega patsientidel võib annust järk-järgult suurendada mg diasepaamini (vastavalt tilka) ööpäevas jaotatuna 3 6 üksikannuseks. Unehäirete raviks, mis on seotud ägedate ja krooniliste pinge, erutus ja ärevusseisunditega: Täiskasvanud võtavad 5 10 mg diasepaami (vastavalt tilka) enne magamaminekut. Skeletilihaste spastilisus Ravi alustamisel võtavad täiskasvanud mg diasepaami ööpäevas (28 56 tilka) jaotatuna 2 4 üksikannuseks. Ravi jätkamisel võtavad täiskasvanud 5 10 mg diasepaami ööpäevas (14 28 tilka) üksikannusena või jaotatuna kaheks annuseks. Alkoholi võõrutusnähud 10 mg 3 4 korda päevas esimesel ravipäeval, 5 mg 3 4 korda päevas teisel ravipäeval. Ravimit võib manustada ka üksikannusena 5 20 mg, vajadusel uuesti ühekordselt 2 4 tunni pärast Patsientide erirühmad Kõrges vanuses, halvas üldseisundis, ajuhaigustega, maksa-, neeru-, vereringe- ja hingamispuudulikkusega patsiendid, üle 1 aastased lapsed ja kuni 14 aastased noorukid peavad kasutama palju väiksemaid annuseid, alustades 4 tilga manustamisega (vastavalt ca.1.5 mg diasepaami, kasutades maksimaalselt 5 mg diasepaami (vastavalt 14 tilka). Manustamisviis Verikaalne tilguti: annustamiseks hoida pudelit vertikaalselt tagurpidi. Tilku võtta lahustamata kasutades lusikat või lahustada väheses koguses vees enne või pärast sööki. Õhtul tuleb võtta tilku umbes pool tundi enne magamaminekut ning mitte võtta täis kõhuga, kuna see võib pikendada ravitoime tekkimist ning pikendada toimet (kurnatus, kontsentratsiooniraskused) järgmisel hommikul. Kui Te saate ambulatoorset ravi pinge, erutuse või ärevuse vastu, peaksite VALOCORDIN DIAZEPAM i võtma eeskätt õhtuti. Kui Te saate statsionaarset ravi pinge, erutuse või ärevuse vastu, peaksite VALOCORDIN DIAZEPAM i võtma jaotatuna üksikannusteks kogu päeva jooksul toidukordadest eraldi. Ravi kestus Üldiselt peaks olema ravi kestus olema võimalikult lühike, mõni päev kuni kaks nädalat ning ei tohiks ületada nelja nädalat, ravi lõpetamise periood kaasa arvatud. Ravi kestust ei tohiks pikendada üle selle perioodi ilma patsiendi seisundi hindamiseta arsti poolt. VALOCORDIN DIAZEPAM ravi katkestamisel pärast pikemaajalist kasutamist (rohkem kui 1 nädala jooksul) tuleks annust järk-järgult vähendada. Kuna võivad tekkida ärajätunähud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed)

6 Konsulteerige oma raviarsti või apteekriga, kui teile tundub, et Valocordin-Diazepam toime on liiga tugev või liiga nõrk. Kui te võtate VALOCORDIN DIAZEPAM i rohkem kui ette nähtud Kui te olete VALOCORDIN DIAZEPAM i võtnud rohkem kui ette nähtud, kontakteeruge kohe arstiga. Bensodiasepiinide kasutamine võib tavaliselt põhjustada peapööritust, ebakindlat kõnnakut, artikulatsiooniprobleeme ja tahtmatuid silmade liigutusi. Diasepaami üleannustamine ei ole reeglina eluohtlik (välja arvatud juhul, kui võetud on mitut erinevat ravimit). Diasepaami üleannustamine võib põhjustada reflekside puudumisele, hingamisseiskumisele, vererõhu langusele, vereringe ja hingamise puudulikkusele, samuti teadvuse kadumiseni (kooma), mis väga harvadel juhtudel võib olla letaalne. Kooma kestab tavaliselt ainult mõne tunni, kuid võib kesta kauem ja olla kriitilise kuluga, eriti vanemaealistel inimestel. Besnodiasepiinidest põhjustatud hingamist pärssiv toime võib olla tugevam eelneva hingamissüsteemi probleemidega patsientidel. Bensodiasepiinid tugevdavad teiste tsentraalselt toimivate ainete, kaasa arvatud alkoholi toimet. Kui te unustate VALOCORDIN DIAZEPAM tilku võtta Sisse võtmata tilku ei tohi võtta nn tagant järele topeltannusena. Pidage edaspidi täpselt kinni arsti poolt määratud annustest. Kui te lõpetate VALOCORDIN DIAZEPAM i võtmise Ärge lõpetage VALOCORDIN DIAZEPAM i võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata. Selle ravimi võtmise katkestamisel pärast pikemaajalist kasutamist (rohkem kui 1 nädala jooksul), võivad esialgsed sümptomid, nagu pinge, rahutus, ärevus ja isegi krambid ajutiselt taastekkida tugevamal kujul. Seetõttu tuleb ravi lõpetamisel annust järk-järgult langetada. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. VALOCORDIN DIAZEPAM-i kõrvaltoimed sõltuvad individuaalsest reaktsioonist ja annuse suurusest ning esinevad eeskätt ravi alguses. Neid saab sageli vähendada või vältida hoolika annuse valimisega. Võimalikud kõrvaltoimed: Väga sagedased (võivad tekkida enam kui 1 kasutajal 10st): - segasus, tähelepanu vähenemine - unisus, roidumus, pearinglus, peavalu, kõndimise ja liigutuste häired ataksia, reaktsiooniaja pikenemine. Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100st): - allergilised reaktsioonid (sügelemine, urtikaaria, naha punetus) - söögiisu suurenemine - emotsioonide mahasurumine, libiido suurenemine või vähenemine - bradükardia

7 - hääleaparaadi spasm, respiratoorne depressioon kaasa arvatud hingamise seiskumine. Respiratoorne depressioon võib sagedamini esineda hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel või ajukahjustuse korral. Seda peaks arvestama teiste hingamist pärssivate ravimite samaaegsel manustamisel (vt. lõik 2). - iiveldus, oksendamine, valud ülakõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suu kuivus - ikterus - uriinipeetus - menstruatsioonitsükli häired, valu rindades. Teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - eelneva depressiooniga patsientidel võib depressioon ägeneda (vt lõik 2) - värinad, pohmellisümptomid nagu kontsentratsioonihäired, jääkväsimus, kerge pearinglus ja reaktsiooniaja pikenemine - suurte annuste ja pikaajalise kasutamise korral võivad bensodiasepiinid ning nende sarnased ravimid põhjustada lühiajalist mälukaotust, aeglast ja ebaselget kõnet - suurte annuste ja pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida nägemishäired (kahekordne nägemine, silmatõmblused, tahtmatu silmade liikumine) - peapööritus koos tasakaaluhäiretega - südame rütmihäired, südamepuudulikkus ning südame seiskumine - vereringe häired - lihasnõrkus - uriinipidamatus - luumurrud, kukkumise oht ( eriti vanemaealistel inimestel ja kui diasepaami ei võta vastavalt arsti korraldustele ebakindlad liigutused ja kõnnak, eriti suurte annuste ja pikaajalisel kasutamisel) - maksatalituse näitajate muutused (transaminaasid ja alkaalne fosfataas) - VALOCORDIN DIAZEPAM i pikaajalisel või korduval kasutamisel võib tekkida toime nõrgenemine (tolerantsus, vt lõik 2. Hoiatused ja ettevaatusabinõud). Diasepaamravi tuleb katkestada hallutsinatsioonide ja paradoksaalsete reaktsioonide (erutuvus, ärritatavus, agressiivne käitumine, erutusseisund, närvilisus, vaenulikkus, ärevus, unehäired, luupainajad ning elavad unenäod) tekkimisel. Bensodiasepiini VALOCORDIN DIAZEPAM i kasutamine isegi terapeutilistes annustes mõne nädala jooksul (vt. lõik 2. Sõltuvus) võib põhjustada sõltuvuse teket: ravi katkestamine võib tekitada ärajätunähtusid ja taastekke fenomeni nagu ärevust, erutuvust, närvilisust. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5. Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM i säilitada. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pakend tihedalt suletuna. Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist on 6 kuud.

8 Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. Pakendi sisu ja muu teave Mida VALOCORDIN DIAZEPAM sisaldab - Toimeaine on diasepaam. Üks ml lahust (vastavalt 28 tilka) sisaldab 10 mg diasepaami. - Teised koostisosad on etanool 96%, propüleenglükool, destilleeritud vesi. Sisaldab 39 mahu% alkoholi. Kuidas VALOCORDIN DIAZEPAM välja näeb ja pakendi sisu VALOCORDIN DIAZEPAM on selge, kollakas lahus. VALOCORDIN DIAZEPAM on saadaval 25 ml lahust sisaldavas tilgapudelis. Müügiloa hoidja ja tootja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 D Eitorf Sakasamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja Balti riikide kohaliku esinduse poole: Krewel Meuselbach Office Riga, Kleistu 24 LV 1067 Riga, Latvia Telefon: Infoleht on viimati uuendatud mais Patsientidel palun tähelepanu! See ravim kuulub bensodiasepiinide rühma rahustite hulka Bensodiasepiinid on ravimid erutuse, ärevuse ning pingeseisundite või unehäirete sümptomite raviks. Bensodiasepiine kasutatakse ka epilepsia ning teatud tüüpi lihaspingete raviks. Mitte kõik pinge, ärevus ja erutusseisundid ei vaja medikamentoosset ravi. Sageli on need mõne teise füüsilise või vaimse haiguse väljenduseks ning neid saab mõjutada teiste meetoditega või põhihaiguse raviga. Bensodiasepiinide kasutamine ei elimineeri haiguse põhjust. Nad vähendavad psühholoogilist pinget ning võivad seetõttu olla oluliseks abiks aidates patsientidel pöörduda edasise ravi saamiseks ning lihtsustada probleemide lahendamist. Bensodiasepiin sisaldavate ravimite kasutamine võib tekitada psüühilist ja füüsilist sõltuvust. Selle riski maksimaalseks vähendamiseks soovitatakse täpselt järgida järgmisi juhiseid: 1. Bensodiasepiine võib kasutada ainult meditsiinilistel näidustustel ning arsti korraldusel.

9 2. Kui teil esineb või on esinenud alkoholi, ravimite või narkootikumide sõltuvust ei tohi bensodiasepiine kasutada välja arvatud arsti poolt määratud erijuhtudel. Rääkige sellest oma arstile. 3. Vältige selle ravimi kasutamist pikaajaliselt ja monitoorimata kuna see võib tekitada ravimsõltuvust. Ravi alguses leppige arstiga kokku järgmise visiidi aeg, et arst saaks otsustada edasise ravi vajaduse üle. Kui Te võtate seda ravimit ilma arsti ettekirjutuseta, võib see vähendada teie võimalusi sellest abi saada. 4. Ärge suurendage mitte kunagi Teile arsti poolt määratud annuseid ja ärge vähendage üksikannuste vahelisi intervalle, isegi ravitoime vähenemisel. See võib olla sõltuvuse tekke esimeseks sümptomiks. Arsti poolt määratud annuse muutmine kahjustab teie ravi. 5. Bensodiasepiinide võtmist ei tohi kunagi lõpetada järsult- annust tuleb alati järkjärgult langetada. Ravimi võtmise katkestamine pärast pikaajalist kasutamist võivad tekkida rahutus, ärevus, unetus, krambid ning hallutsinatsioonid- sageli mitme päeva jooksul. Need taastekke sümptomid mööduvad mõne aja jooksul. Vajadusel konsulteerige oma arstiga. 6. Ärge kunagi võtke bensodiasepiine vastu teistelt inimestelt, kuna see on neid nii hästi aidanud. Ärge kunagi andke neid ravimeid ka kellelegi teisele.