I lisa Nimekiri ravimi nimetustest, ravimvormidest, tugevusest, manustamisviisidest ja müügiloa hoidjatest liikmesriikides 1

I lisa Nimekiri ravimi nimetustest, ravimvormidest, tugevusest, manustamisviisidest ja müügiloa hoidjatest liikmesriikides 1

Euroopa Liidu müügiloaga leetrite (elus)vaktsiinid Prantsusmaa Prantsusmaa Saksamaa Saksamaa Hispaania Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole Masern-Impfstoff Merieux Masern-Impfstoff Merieux AMUNOVAX VIAL leetrite viirus Schwarz i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 10 3.0 leetrite viirus Schwarz i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 10 3.0 leetrite viirus Schwarz i tüvi (elus, nõrgestatud)- mitte vähem kui 10 3.0 leetrite viirus Schwarz i tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 10 3.0 Leetrite viirus (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 10 3.0 2

Euroopa Liidu müügiloaga mumpsi (elus)vaktsiinid Prantsusmaa Prantsusmaa Hispaania Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS mumpsi viirus - 5 x 10 3.0 mumpsi viirus mitte vähem kui 5 x 10 3.0 Mumpsi viirus (Jeryl Lynn tüvi - B tase) mitte vähem kui 20 x 10 3.0 TCID 50 3

Euroopa Liidu müügiloaga punetiste (elus)vaktsiinid Bulgaaria Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France Rudixax üks annus (0,5 ml) sisaldab elus, nõrgestatud punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/3) - vähemalt 10 3.0 Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué. punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - 10 3.0 Saksamaa Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Röteln-Impfstoff HDC Merieux punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - 10 3.0 Saksamaa Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Röteln-Impfstoff HDC Merieux punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - 10 3.0 Hispaania Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX Punetiste viirus elus nõrgestatud (tüvi Wistar RA 27/3M) mitte vähem kui 10 3.0 TCID 50 4

Hispaania GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK üks annus (0,5 ml) sisaldab elus nõrgestatud punetiste viirus (tüvi RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 TCID 50 Hispaania INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A. Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain RUBEATEN BERNA Punetiste viirus elus (tüvi Wistar RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 TCID 50 5

Euroopa Liidu müügiloaga tuulerõugete (elus)vaktsiinid Austria Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension üks annus (0,5 ml) sisaldab elus nõrgestatud varicella zoster viirust (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Austria Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Belgia Biologicals S.A. Varilrix elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi ) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Belgia Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Provarivax Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* ja Küpros Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja 6

Küpros Biologicals S.A. VARILRIX powder and solvent for solution for injection elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) 10 3.3 PFU* ja Tšehhi Vabariik Biologicals S.A. VARILRIX elus nõrgestatud varicella zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Eesti Biologicals S.A. VARILRIX elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja Taani Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Taani Varilrix elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Taani Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels belgia Provarivax Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja 7

Soome Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels VARIVAX Varicella viirus (Oka/Merck) - mitte vähem kui: 1350 PFU* ja Soome Biologicals S.A. VARILRIX elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (OKa tüvi) -mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Prantsusmaa Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,7 PFU* ja Prantsusmaa Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* ja Saksamaa Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* ja Saksamaa GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix elus, nõrgestatud Varicella zoster viirus (Oka ja 8

Saksamaa Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka/Merck tüvi) 1350 PFU* ja Kreeka A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX elus, nõrgestatud Varicella zoster viirus (Oka tüvi), mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja Kreeka Ungari VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary VARIVAX Varilrix Varicella viirus OKA/Merck tüvi mitte vähem kui 1350 PFU* elus, nõrgestatud Varicella zoster viirus OKA tüvi - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* Pulber ja süstimiseks ja Ungari MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 1350 PFU* Pulber ja süstimiseks Island GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja 9

Iirimaa Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. üks annus (0,5 ml) annus sisaldab: elus nõrgestatud varicella viirus (Oka/Merck tüvi) mitte vähem kui 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Itaalia Biologicals S.A. VARILRIX elus, nõrgestatud Varicella zoster viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Itaalia Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX elus, nõrgestatud Varicella viirus (OKA/Merck tüvi), mitte vähem kui 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Läti SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Läti Biologicals S.A. Varilrix powder and solvent for solution for injection Üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja Leedu UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix elus, nõrgestatud varicella zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja 10

Leedu Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX Varicella, elus, nõrgestatud (Oka/Merck tüvi) - 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Luksemburg Biologicals S.A. VARILRIX elus, nõrgestatud Varicella zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja Luksemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels PROVARIVAX Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber Malta Biologicals S.A. Varilrix üks (0,5ml) annus sisaldab: elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU*varicellazoster viirus ja Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax üks annus (0,5ml) sisaldab: mitte vähem kui 1350 PFU* varicella viirus (OKA.Merck tüvi) Süstesuspensiooni pulber ja Norra AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix elus nõrgestatud varicella zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja 11

Norra Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Varivax Varicella viirus, elus, nõrgestatud, Oka/Merck tüvi 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Poola Biologicals S.A. Varilrix Üks annus (0,5 ml) sisaldab : elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka ja Portugal Portugal Rumeenia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Biologicals S.A. Varilrix Varivax VARILRIX elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* varicella viirus(zoster vivo) - 1350 FPU* üks anns (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Süstesuspensiooni pulber ja ja Slovaki Vabariik Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Varicella viirus (Oka/Merck tüvi) - 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja 12

Sloveenia Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Varicella viirus (tüvi Oka/Merck) (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 1350.00 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Hispaania GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (tüvi OKA) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* ja Hispaania Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE üks annus (0,5 ml) sisaldab Elus, nõrgestatud varicella viirus (tüvi OKA/Merk) - 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber ja Rootsi AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Rootsi Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Varivax Varicella viirus, tüvi Oka/Merck, elus, nõrgestatud - 1350 PFU* ja Madalmaad Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud) 1350 PFU* ja Parenteraalne 13

Suurbritannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU* ja Suurbritannia Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead Berkshire SL6 1QP United Kingdom VARIVAX Powder for Suspension Varicella viirus OKA/Merck tüvi - 1350 PFU* Süstesuspensiooni pulber *PFU= lüüsilaike moodustavad ühikud 14

Euroopa Liidu müügiloaga leetrite ja punetiste (elus)vaktsiinid Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole leetrite viirus Schwartzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 3.0 Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 3.0 15

Euroopa Liidu müügiloaga leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiinid Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Belgia Biologicals S.A. Priorix - mitte vähem kui 10 3.0 Elus nõrgestatud mumpsi viirus (tüvi RIT 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Bulgaaria Biologicals S.A. Priorix - mitte vähem kui 10 3.0 Elus nõrgestatud mumpsi viirus (tüvi RIT 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Süstesuspensiooni pulber ja 16

Küpros Biologicals S.A. Priorix injection - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Tšehhi Vabariik Biologicals S.A. PRIORIX - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Taani Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Priorix - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Eesti Biologicals S.A. PRIORIX 17

Soome Biologicals S.A. PRIORIX Prantsusmaa Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant Prantsusmaa Prantsusmaa Saksamaa Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. Priorix Elus, nõrgstatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgstatud mumpsi viirus (tüvi RIT 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest)) mitte vähem kui 10 3.7 Elus, nõrgstatud Punetiste viirus (Wistar RA 27/3) mitte vähem kui: 10 3,0 mitte vähem kui 10 3,0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 3,7 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: Leetrite viirus Schwartzi tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 3.0 Mumpsi viirus URABE AM-9 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 5 x 10 3.0 Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 10 3.0 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: Leetrite viirus Edmonston 749D tüvi (elus, nõrgestatud) 10 3.0 Mumpsi viirus Jeryl Lynn tüvi (elus, nõrgestatud) 5 x 10 3.0 Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 18

Kreeka A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece PRIORIX elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarz tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA Kreeka Ungari VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary R.O.R.VAX Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 mitte vähem kui 10 3.0 leetrite viirus Enders-Edmonston tüvi mitte vähem kui 5 x 10 3.0 mumpsi viirus (Jeryl Lynni tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 punetiste viirus tüvi elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 3,7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA Intramuskulaarne Island GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3,0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 19

Itaalia S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy PRIORIX Läti Biologicals S.A. Priorix powder and solvent for solution for injection Läti Biologicals S.A. Priorix powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 3,7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 3,7 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 3,7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3,0 Leedu UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Priorix 20

Luksemburg Biologicals S.A. PRIORIX Malta SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom Priorix Norra Poola Poola AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Poland Biologicals S.A. Priorix M-M-R II Priorix elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 üks annus (0,5ml) sisaldab: - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0. mitte vähem kui 10 3.0 leetrite viirus Enders-Edmonston tüvesid, mitte vähem kui 12500 mumpsi viirust (Jeryl Lynn tüvi); ja mitte vähem kui 10 3.0 Wistar RA 27/3 punetiste viiruse tüvesid - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 21

Portugal Portugal Rumeenia Slovaki Vabariik SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Biologicals S.A. Biologicals S.A. Priorix Priorix PRIORIX Proirix - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/32) mitte vähem kui 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/32) mitte vähem kui 10 3.0 1 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 eeltäidetud süstlas 22

Sloveenia GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Hispaania GLAXOSMITHKLINE S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Rootsi AB Box 516 169 29 Solna Sweden Priorix elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 3.7 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 Madalmaad B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Parenteraalne 23

Suurbritannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom *PFU= lüüsilaike moodustavad ühikud: PRIORIX powder and solvent for solution for injection - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) mitte vähem kui 10 3.7 RA 27/3) mitte vähem kui 10 3.0 24

Euroopa Liidu müügiloaga leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiinid Austria Austria Belgia Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Pharma GmbH Albert - Schweitzer - Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Biologicals S.A. Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Priorix-Tetra elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (tüvi Wistar RA 27/32) - mitte vähem kui 10 3.3 Elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU*. elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 25

Küpros Küpros Tšehhi Vabariik (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4,4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* 26

Tšehhi Vabariik Taani Taani, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE Priorix-Tetra Priorix-Tetra Üks annus (0,5 ml) sisaldab: tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4,4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) mitte vähem kui 10 4.0 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3.0. Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0. Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* 27

Eesti Eesti Soome Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Estonia Biologicals S.A. PRIORIX-TETRA PRIORIX-TETRA PRIORIX TETRA Elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 4385, tuletatud Jeryl Lynni tüvest - mitte vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 28

Prantsusmaa Prantsusmaa Saksamaa Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France Laboratoire 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* Elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Priorix-Tetra üks annus (0,5ml) sisaldab : Elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 29

Saksamaa Kreeka Ungari GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Priorix-Tetra PRIORIX-TETRA Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz üks annus (0,5ml) sisaldab: Elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 üks annus (0,5ml) sisaldab: Elus, nõrgestatud leetrite viirus, (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4,4 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Varicella viirus OKA tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* 30

Ungari Island Island Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Priorix Tetra Priorix Tetra elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 üks annus (0,5 ml) kohta tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 eeltäidetud süstlas 31

Iirimaa Iirimaa Iirimaa (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland (Ireland) Ltd. Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) üks annus (0,5 ml) sisaldab : tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) mitte vähem kui 10 3.3 PFU tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* 32

Itaalia S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy PRIRIX TETRA tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Läti Läti Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe elus, nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi ) - mitte vähem kui 10 3.0 elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka tüvi ) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 33

Leedu Luksemburg Poola UAB Lietuva Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Biologicals S.A. Biologicals S.A. Priorix-Tetra PRIORIX TETRA Priorix-Tetra Elus nõrgestatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4,4 Elus nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus nõrgestatud varicella viirus - mitte vähem kui 10 3,3 PFU* tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 strain) - mitte vähem kui 10 3.0 Elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka strain) - mitte vähem kui 10 3.3 PFU* tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 34

Portugal Portugal Rumeenia SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5 Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania Priorix-Tetra Priorix-Tetra PRIORIX-TETRA tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 eeltäidetud süstlas 35

Slovaki Vabariik Slovaki Vabariik Sloveenia Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia Priorix Tetra Priorix-Tetra lag Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud leetrite viirus (tüvi Schwarz) - mitte vähem kui 10 3.0 4385 - tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 10 4.4 Elus, nõrgestatud punetiste viirus (tüvi Elus, nõrgestatud Varicella viirus (tüvi OKA) mitte vähem kui 10 3,3 PFU* 36

Rootsi Rootsi Madalmaad AB Box 516 169 29 Solna Sweden AB Box 516 169 29 Solna Sweden B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands Priorix Tetra Priorix Tetra Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Parenteraalne 37

Madalmaad Suurbritannia B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie PRIORIX-TETRA powder for solution for injection tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 tüvi) - mitte vähem kui 10 3.0 vähem kui 10 4.4 Parenteraalne *PFU= lüüsilaike moodustavad ühikud: 38