ALKOHOLISISALDUSEGA DESINFITSEERIV KÄTEPUHASTUSVAHT Kiiretoimeline desinfitseeriv kätepuhastusvahend tervishoiutöötajatele Meditsiinisektor, toiduainetööstus ja -ettevõtted KOOSTISAINED (viitenumber AFS6510) Denatureeritud piiritus Vesi Propüülalkohol Bis-PEG 12 dimetikoon Behentrimooniumkloriid Kookosglükosiid (ja) glütserüüloleaat PEG-200 hüdrogeenitud glütserüülpalmaat (ja) PEG-7 glütserüülkokoaat Dihüdroksüpropüül PEG-5 linoolammooniumkloriid Isopropüülalkohol KOHALDATAVAD ÕIGUSAKTID FÜÜSIKALISED JA KEEMILISED OMADUSED Välimus: selge vedelik Lõhn: alkoholile iseloomulik lõhn (lõhnaaineid lisatud ei ole) ph-tase: 5,0 7,5 Tihedus: 0,84 0,86 g/ml Leekpunkt (astm d-93): 21 C Pindpinevus 25 C juures: 23,7 mn.m -1 Vastab Euroopa õigusaktidele kosmeetika- ja hügieenitoodete kohta (direktiiv 76/768/EMÜ). Vastab USA toidu- ja ravimiameti dokumendile Tentative Final Monograph for Healthcare Personnel Handwash ( Esialgne lõppmonograafia töötajate kätepesu kohta ). Transpordiliigitus: tuleohtlik vedelik. TOKSIKOLOOGILISED ANDMED TEST Toksikoloogilised hindamised Teostanud toksikoloogid CAS-numbrite ja koostisainete keemiliste nimetuste alusel Andmed tervishoiutöötajate kätepesu jälgimisest Mikroobivastase kätepesu test Nahaärrituse test Kosmeetikatoote akuutse taluvuse uuring: 48-tunnine ühe plaastriga test 10 katsealusega Testimiskoht/ IDEA Prantsusmaa (28.07.06); Intertek (06.06.06) Hill Top Research Inc. USA (06.06.06) Tootel puudub võimalik süsteemne toksilisus. Test teostati dermatoloogi järelevalve all ja tootest tulenevat nahaärritust ei tuvastatud. IDEA Prantsusmaa (09.07.06) Toode ei avaldanud pärast korduvat kasutust nahale kahjustavat toimet. 1
Dermatoloogiline test In vivo kasutustest 23 tunni jooksul, 29 katsealusega ja dermatoloogi poolt kinnitatud Hüpoallergiline hinnang Koostisainete kontroll eri andmebaaside, teatmike, kutsealase kirjanduse ja ohutuskaartide ning paljude interneti otsimootorite abil Nahakaudne veekaotus pärast kasutust Nahakaudse veekaotuse in vivo mõõtmine 10 katsealusega 2 tunni jooksul Naha niiskusesisalduse test (pärast toote kasutamist) Naha niiskusesisalduse in vivo mõõtmine korneomeetria abil 15 katsealusega 5 päeva jooksul Kõrvalmaitse test Nn sarnasuse kolmnurktestiga tehakse kindlaks, kas testitav toode võib tekitada toidul kõrvalmaitset. Testitav toode on mõeldud kasutamiseks nahale kantava desinfitseeriva puhastusvahendina. Keemiline sobivus kinnastega Toote toime naturaalkummist (lateksist) ja nitriilist meditsiinilistele kinnastele RSSL (14.07.06) Intertek (06.06.06) IDEA Prantsusmaa (27.09.06) DEB UK Ltd (26.03.08) Campden & Chorleywood Food Research Association (28.07.06) Rubber Consultants (14.07.06) Toode on dermatoloogiliselt testitud. Hüpoallergiline Tootel on allergiariski minimeeriv koostis. Tootel ei tuvastatud oklusiivset toimet. Testitingimustes suurendas toode naha niiskusesisaldust võrreldes kontrolltingimustega (kui toodet ei kasutatud). Tulemused näitavad, et alkoholisisaldusega vaht ei tekita arvatavalt toidul kõrvalmaitset, kui seda kasutatakse nahale kantava desinfitseerijana. Sobib kasutamiseks lateks- ja nitriilkinnastega. MIKROBIOLOOGILINE TOIME Etanool (CH 3 CH 2 OH) ja n-propanool (CH 3 CH 2 CH 2 OH) on alkoholid keemiliste ühendite rühm, mille molekulid sisaldavad hüdroksüülrühma OH, mis on seotud süsinikuaatomiga. Biotsiidne toime näib tulenevat peamiselt valkude koagulatsioonist/denatureerumisest, tsütoplasmamembraani lõhustumisest, rakulüüsist ja rakuainevahetuse häirimisest, mis takistab rakkude jagunemiseks vajalike metaboliitide teket. Valkude koagulatsioon tekib kontsentratsiooni piirväärtuste piires optimaalsel alkoholitasemel. Vee puudumisel ei denatureeru valgud nii hästi kui vee olemasolul. Alkoholid ei tekita tõenäoliselt mikroobset resistentsust. 2
BAKTERIOLOOGILISED IN VIVO TESTID EN 1500 TEST Testimikoht / Määratakse kindlaks toote omadused mikroobivastase desinfitseeriva ainena, mis vähendab edasikanduva mikroobse floora (saasteainete) taset, kui seda kasutatakse markerorganismiga (Escherichia coli K12 NCTC). Andmed tervishoiutöötajate kätepesu jälgimisest 15 katsealusega määratakse kindlaks toote omadused mikroobivastase kätepesuvahendina, mis vähendab edasikanduva mikroobse floora (saasteainete) taset, kui seda kasutatakse kätepesul markerorganismiga (Serratia marcescens ATCC nr 14756). Hinnatakse toote vahetut ja püsivat mikroobivastast toimet 10 järjestikuse mikroobidega saastamise / toote kasutamise tsükli vältel. HygCen Prof. Werner (09.05.06) Hill Top Research Inc., USA 02.11.06 Toimeannus: 3 ml Toode on oluliselt tõhusam kui võrdlusalkohol (propanool-2-ool, 60% mahuprotsenti). Testiandmed näitavad suurepärast mikroobivastast tõhusust (bakterite arvu vähenemine) kätel. Toode saavutas esimese pesuga vähenemise 3,0765 log 10 ja kümnenda kasutuskorra järel vähenemise 2,8173 log 10. 3
BAKTERITSIIDSE JA FUNGITSIIDSE TOIME IN VITRO TESTID TEST Testimikoht / Bakterite hävimise test Deb Worldwide 15-sekundilise kokkupuuteaja/hävimise Healthcare Inc., katsed 31 mikroorganismiga Kanada (27.02.07) Bakterite ja pärmiseente vähenemise protsent 99,9999 (6 logi) Gramnegatiivsed bakterid Grampositiivsed bakterid Pärmiseened Acientobakter sp. (ATCC 9957) Candida albicans Escherichia coli (ATCC 11229) (ATCC 10231) Escherichia coli (ATCC 25922) Haemophilus influenza (ATCC Candida tropicalis (ATCC 19418) 750) Klebsiella oxytoca (ATCC 15764) Kebsiella pneumoniae (ATCC 51503) Proteus mirabilis (ATCC 7002) Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) Pseudomonas aeruginosa (ATCC 27853) Salmonella choleraesuis (ATCC 10708) Serratia marcescens (ATCC 14756) Bacterioides fragilis (ATCC 25285) Enterobakter aerogenes (ATCC 13048) Enterococcus faecalis (ATCC 29212) Enterococcus faecalis (ATCC 51559) Enterococcus faecium (ATCC 51299) Enterococcus hirae (ATCC 10541) Listeria monocytogenes (ATCC 19111) Micrococcus luteus (ATCC 7468) Staphylococcus aureus (ATCC 29213) Staphylococcus aureus MRSA (ATCC 33591) Staphylococcus aureus MRSA (ATCC 33592) Staphylococcus aureus (ATCC 6538) Staphylococcus haemolyticus (ATCC 29970) Staphylococcus epidermidis (ATCC 12228) Staphylococcus hominis (ATCC 51624) Staphylococcus saprophyticus (ATCC 15305) Streptococcus pneumoniae (ATCC 6303) Streptococcus pyogenes (ATCC 19615) 4
EN 1276 Kokkupuuteaeg: 1 minut Segav aine = puudub Toote lahjendusaste = 80% Nõutav vähenemine (log 10 ) 5 Hävimise test Kokkupuuteaeg: 15 sekundit Segav aine = veise looteseerum, 5% EN 1275 Kokkupuuteaeg: 1 minut Segav aine = puudub Toote lahjendusaste = 80% Nõutav vähenemine (log 10 ) 4 TEST Testimiskoht / HygCen (Prof. Werner) 11.07.06 ATS LABS, USA 29.09.06 HygCen (Prof. Werner) 11.07.06 P. aeruginosa ATCC 15442 (> 5,18 log) E. coli ATCC 10536 (> 5,11 log) S. aureus ATCC 6538 (> 5,07 log) E. hirae ATCC 10541 (> 5,52 log) Salmonella typhi ATTC 6539 (>5,80 log) C. albicans ATTC10231 (>4,55 log) VIRUTSIIDSE TOIME IN VITRO TESTID TEST Linnugripiviirus H3N8 Gripiviirus-A H3N2 Rotaviirus Wa-tüvi Herpes simplex i viiruse tüüp 1 HI-viiruse tüüp 1 A-hepatiidi viirus Testimiskoht / (07.10.06) (07.10.06) (07.10.06) ATS Labs, USA 09.01.06 ATS Labs, USA 09.01.06 ATS Labs, USA 09.01.06 5
VIRUTSIIDSE TOIME IN VIVO TESTID TEST Norwalki viirus (surrogaat: kass) Sõrmepadjameetod Testimiskoht / (20.10.06) TULEMUSED Testi tulemus PAKENDID 1 l kokkuvolditav PE-karp 400 ml PE-pudel vahupumbaga 50 ml PE-pudel vahupumbaga KASUTUSJUHEND Kandke piisavalt vahtu kuivadele ja puhastele kätele (küllalt naha niisutamiseks vähemalt 15 sekundiks), hõõruge, kuni käed on kuivad. SÄILIVUSAEG Säilivusaeg: 24 kuud tootmisast (vt info pakendil) Märge Säilivusaeg pärast avamist ei ole nõutav SOOVITUSED SÄILITAMISEKS Hoidke jahedas ja kuivas kohas, eemal süüteallikatest. 6