KEYTRUDA (pembrolizumab) teatmik Teave patsiendile Teave patsiendile Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Lühitutvustus Teie arst on välja kirjutanud KEYTRUDA (pembrolizumab) ravimaks teie vähki. Palun lugege pakendi infolehest, mis ravim on KEYTRUDA ja milleks seda kasutatakse. Käesolev teatmik on teie ravi juhendmaterjal sisaldades teavet selle kohta, mis võib kaasneda KEYTRUDA manustamisega. See juhend selgitab mõningaid kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda KEYTRUDA ravi ajal, ning kuidas neid ära tunda. Saate ka teada, miks on oluline mis tahes sümptomitest oma arsti otsekohe teavitada. Liimige hoiatuskaart siia ARSTI PITSAT 2
Teave KEYTRUDA (pembrolizumab) kohta KEYTRUDA on ravim, mida kasutatakse teie vähi ravimiseks. KEYTRUDA ravi ajal võivad ilmneda kõrvaltoimed. KEYTRUDA toimib viisil, mis aitab teie immuunsüsteemil teie vähiga võidelda. Enne kui alustate ravi KEYTRUDAga Teavitage oma arsti kõikidest ravimitest, mida te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta. Veenduge, et teie arst oleks sellest teadlik, kui teil on autoimmuunhaigus (seisund, kus keha ründab oma rakke); teil on kopsupõletik või põletik kopsudes (nimetatakse pneumoniidiks); teile on varem manustatud ipilimumabi, teist teatud tüüpi vähi raviks kasutatavat ravimit, ja teil on selle ravimi tõttu esinenud tõsised kõrvaltoimed; teil on esinenud allergiline reaktsioon teiste monoklonaalsete antikehadega ravile; teil on või on olnud krooniline viiruslik maksainfektsioon, sealhulgas B-hepatiit (HBV) või C-hepatiit (HCV); teil on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS); teil on maksakahjustus; teil on neerukahjustus; teile on siiratud soliidorgan või luuüdi (tüvirakke), milleks kasutati doonori (allogeenseid) tüvirakke; te võtate teisi ravimeid, mis nõrgestavad teie immuunsüsteemi. Sellisteks ravimiteks võivad olla kortikosteroidid, nt prednisoon; te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid; te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda; te olete naine, kes võib jääda rasedaks. Peate ravi ajal KEYTRUDAga ja vähemalt 4 kuud pärast teie viimast annust kasutama piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid; te toidate last rinnaga või kavatsete last rinnaga toita. 3
Mida te peaksite oma ravist teadma Kuidas teile KEYTRUDA -t (pembrolizumab) manustatakse KEYTRUDAt manustatakse teile haiglas või polikliinikus kogenud arsti järelevalve all. Teie arst manustab teile KEYTRUDAt infusiooni teel veeni. Infusioon kestab 30 minutit. KEYTRUDA soovitatava annuse kohta lugege palun pakendi infolehest. KEYTRUDAt manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel. Teie arst otsustab, mitut ravikorda te vajate. Mõnikord võib kasvaja esimestel kuudel suureneda, enne kui selle mõõtmed hakkavad kahanema või ilmneda uued kasvajad. Kui teie kasvaja seisund näib halvenevat esialgu pärast ravi alustamist KEYTRUDAga, võib arst teie ravi jätkata, kui teie tervis on stabiilne. Sellisel juhul kontrollib arst uuesti, kas teie kasvaja reageerib ravile. On oluline, et peaksite kinni kokkulepitud visiidi aegadest, et teie arst saaks kontrollida ravi tulemuslikkust ning manustada KEYTRUDAt. Kui teil ei ole võimalik kokkulepitud ajal visiidile minna, helistage otsekohe oma arstile ning leppige kokku uue visiidi toimumise aeg. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka KEYTRUDA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teile manustatakse KEYTRUDAt, võivad teil tekkida mõned tõsised kõrvaltoimed. Teil võib korraga esineda rohkem kui üks kõrvaltoime. Väga oluline on teavitada oma arsti mis tahes sümptomitest, mida te KEYTRUDA ravi ajal täheldate. Teie arst võib teile raskemate tüsistuste tekke vältimiseks ja sümptomite vähendamiseks anda teisi ravimeid. Teie arst võib KEYTRUDA järgmise annuse manustamise edasi lükata või lõpetada teie ravi KEYTRUDAga. 4
Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni nendest sümptomitest Kõrvaltoime Kopsuprobleemid (kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga) Sooleprobleemid (soolepõletik) Maksaprobleemid (maksapõletik) Neeruprobleemid (neerupõletik) Hormoone tootvate näärmete probleemid (eriti kilpnäärme, ajuripatsi ja neerupealiste) I tüüpi diabeet Nahaprobleemid (nahapõletik, mis võib lõppeda surmaga) Probleemid teistes elundites Infusioonireaktsioonid Õhupuudus Rindkerevalu Köha Nähud või sümptomid Kõhulahtisus või tavalisest sagedasem sooletegevus Must tõrvataoline kleepuv või verine või limane väljaheide Tugev kõhuvalu või kõhu hellus Iiveldus või oksendamine Iiveldus või oksendamine Söögiisu vähenemine Valu paremal pool kõhus Naha või silmavalgete muutumine kollaseks Tume uriin Tavalisest kergemini tekkivad veritsused või verevalumid Uriini koguse või värvuse muutused Kiire südametegevus Kehakaalu langus või tõus Suurenenud higistamine Juuste väljalangemine Külmatunne Kõhukinnisus Hääle muutumine sügavamaks Lihasvalud Pearinglus või minestamine Peavalud, mis ei lähe üle, või ebatavaline peavalu Suurem söögiisu või janu Vajadus sagedamini urineerida Kehakaalu langus Lööve Sügelus Naha villistumine Ketendamine või haavad Haavandid suus või nina, kurgu või suguelundite limaskestal Silmad: muutused nägemises Lihased: valu või nõrkus Süda: õhupuudus, ebaregulaarne südametöö, väsimustunne või valu rinnus Kõhunääre: kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine Närvid: mööduv põletik, mis põhjustab käte ja jalgade valu, nõrkust ja halvatust Soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon pärast pembrolizumabi saamist (rääkige oma arstile, kui teile on siiratud soliidorgan) Immuunsüsteemi häire, mis kahjustab kopsusid, nahka, silmi ja/või lümfisõlmi (sarkoidoos) Peaaju: põletik, mis võib põhjustada segasust, palavikku, mäluprobleeme või krambihoogusid Õhupuudus Sügelus või lööve Pearinglus Palavik 5
Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni nendest sümptomitest Tüsistused, sh transplantaat-peremehe vastu haigus, inimestel, kellele siiratakse luuüdi (tüvirakkusid), milleks kasutatakse doonori (allogeenseid) tüvirakke. Need tüsistused võivad olla rasked ja põhjustada surma. Need võivad tekkida, kui olete kunagi varem läbinud sedalaadi siirdamise või kui teile tehakse siirdamine tulevikus. Teie arst jälgib teid nähtude ja sümptomite suhtes, nagu nahalööve, maksapõletik, kõhuvalu või kõhulahtisus. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, sh mis tahes võimalik kõrvaltoime, mida siin ei ole loetletud, võtke ühendust oma arstiga. 6
Kõrvaltoimete jälgimine Oluline on sümptomitest teadlik olla Kui märkate KEYTRUDA (pembrolizumab) ravi ajal ükskõik millist sümptomit, peate otsekohe pidama nõu oma arstiga. Raskemate tüsistuste tekke vältimiseks ja teie sümptomite vähendamiseks võidakse kasutada teatud ravimeid, nagu näiteks kortikosteroide. Teie arst võib ravimi manustamise edasi lükata või teie ravi lõpetada, kui teie kõrvaltoimed on liiga tõsised. Ärge püüdke kõrvaltoimeid ise diagnoosida ega ravida. Mida teha, kui sümptomid ilmnevad kodust eemal olles Alati kui sümptomid tekivad, on oluline oma arstiga ühendust võtta. Kandke kogu aeg endaga kaasas KEYTRUDA hoiatuskaarti, kus on kirjas teie arsti kontaktandmed, et hädaolukorras oleks võimalik temaga ühendust võtta. Hoiatuskaart sisaldab olulist teavet sümptomite kohta, millest tuleb otsekohe oma raviarsti või raviõde teavitada, kui viibite kodust eemal. Hoiatuskaart teavitab ka teisi arste sellest, et teid ravitakse KEYTRUDAga. Kandke oma KEYTRUDA hoiatuskaarti kogu aeg endaga kaasas. 7
Ärge jätke KEYTRUDA (pembrolizumab) manustamise visiiti vahele Kui te lõpetate või katkestate oma ravi, võib see ravimi toime lõpetada. Ärge lõpetage ravi KEYTRUDAga enne oma arstiga nõu pidamata. Palun püüdke alati kinni pidada kõikidest määratud visiidiaegadest ning kui visiit jääb vahele, leppige esimesel võimalusel kokku uue visiidi toimumise aeg. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil ilmneb mis tahes kõrvaltoime, ka selline, mida selles teatmikus ei ole mainitud. Enne KEYTRUDA positiivse toime ilmnema hakkamist võib teie kasvaja suureneda või võivad tekkida uued kasvajad. Parima ravitulemuse saavutamiseks on oluline, et saaksite KEYTRUDAt nagu ette nähtud. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib küsimusi KEYTRUDA või selle toime kohta. 8
Pidage meeles KEYTRUDA (pembrolizumab) on ravim, mis aitab teie immuunsüsteemil võidelda teie vähiga. Sellise raviga võivad mõnikord kaasneda kõrvaltoimed. KEYTRUDAt manustatakse teile infusiooni teel veeni 30 minuti jooksul, tavaliselt iga 3 nädala järel. KEYTRUDA kasutamisega võivad kaasneda teatud kõrvaltoimed, mis võivad olla tõsised. Kui teil ilmneb mis tahes kõrvaltoime, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib küsimusi KEYTRUDA või selle toime kohta. ONCO-1222425-0009 03/18 9