KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) /, ,

EUROOPA KOMISJON Brüssel, 19.5.2020 C(2020) 3151 final KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) /, 19.5.2020, millega muudetakse ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa selle kohandamiseks tehnika ja teaduse arenguga (EMPs kohaldatav tekst) ET ET

SELETUSKIRI 1. DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI TAUST Ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitleva määruse (EÜ) nr 1272/2008 (CLP-määrus) eesmärk on tagada inimeste tervise ja keskkonna kõrgetasemeline kaitse ning ainete, segude ja toodete vaba liikumine. Selle eesmärgi täitmiseks on muu hulgas kehtestatud liidu tasandil ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuselementidega ainete loetelu. Määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikega 5 on komisjonile antud õigus lisada põhjendamatu viivituseta aineid VI lisa 3. osa tabelisse 3, kui klassifikatsiooni ja märgistuse ühtlustamine on tema hinnangul asjakohane (pärast tabeli 3.2 väljajätmist nimetati tabel 3.1 ümber tabeliks 3). Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) riskihindamise komitee esitatud arvamustest ning asjaomastelt isikutelt laekunud märkustest lähtuvalt on asjakohane kehtestada teatavate ainete ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus või seda ajakohastada või see muutmata jätta või teatavad ained välja jätta ning määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelit 3 vastavalt muuta. 2. ÕIGUSAKTI VASTUVÕTMISELE EELNENUD KONSULTEERIMINE Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikega 4 korraldas ECHA enne riskihindamise komitees (RAC) ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistust käsitlevate ettepanekute kohta vastava arvamuse vastuvõtmist iga VI lisa 3. osa tabelisse 3 lisatava, selles muudetava või sellest välja jäetava aine puhul avaliku konsultatsiooni. Riskihindamise komitee on kõnealuste avalike konsultatsioonide käigus esitatud märkusi arvesse võtnud. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 53a lõikele 4 konsulteeriti asjakohases eksperdirühmas CARACAL (REACH-määruse ja CLP-määrusega seotud pädevad asutused) iga liikmesriigi määratud ekspertidega. Euroopa Parlament ja nõukogu on kooskõlas 13. aprilli 2016. aasta institutsioonivahelise parema õigusloome kokkuleppe 1 lisa punktiga 10 kutsutud osalema eksperdirühmas CARACAL. Vastavalt nimetatud kokkuleppe lisa punktile 6 konsulteeriti eksperdirühmas CARACAL ka sidusrühmadega. 3. DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI ÕIGUSLIK KÜLG Õigusaktiga muudetakse määrust (EÜ) nr 1272/2008. Käesoleva delegeeritud õigusakti õiguslik alus on määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõige 5. 1 ELT L 123, 12.5.2016, lk 1. ET 1 ET

KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) /, 19.5.2020, millega muudetakse ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa selle kohandamiseks tehnika ja teaduse arenguga (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006, 2 eriti selle artikli 37 lõiget 5, ning arvestades järgmist: (1) Määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelis 3 on esitatud ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistusega ohtlike ainete loetelu, mis põhineb kõnealuse määruse I lisa 2. 5. osas esitatud kriteeriumidel. (2) Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi amet ) on vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artiklile 37 esitatud ettepanekud teatavate ainete ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse kehtestamiseks ning teatavate muude ainete ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse ajakohastamiseks või selliste ainete väljajätmiseks. Kõnealuste ettepanekute kohta ameti riskihindamise komitee esitatud arvamustest 3 ning asjaomastelt isikutelt laekunud märkustest lähtuvalt on asjakohane kehtestada teatavate ainete ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus või seda ajakohastada või sellised ained välja jätta. Kõnealused riskihindamise komitee arvamused on järgmised: 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: lämmastikhape kontsentratsiooniga... % [C 70 %]; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: ränikarbiidkiud (läbimõõduga < 3 µm, pikkusega > 5 µm ning pikkuse ja läbimõõdu suhtega 3 : 1); 2 3 ELT L 353, 31.12.2008, lk 1. Need arvamused on kättesaadavad järgmisel veebisaidil: https://echa.europa.eu/registry-of-clh- intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecnumber/-/casnumber/-/dte_receiptfrom/- /dte_receiptto/-/prc_public_status/opinion+adopted/dte_withdrawnfrom/- /dte_withdrawnto/-/sbm_expected_submissionfrom/-/sbm_expected_submissionto/- /dte_finalise_deadlinefrom/-/dte_finalise_deadlineto/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/- /dte_assessmentfrom/-/dte_assessmentto/-/prc_regulatory_programme/-/. ET 2 ET

8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: trimetoksüvinüülsilaan; trimetoksü(vinüül)silaan; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: tris(2- metoksüetoksü)vinüülsilaan; 6-(2-metoksüetoksü)-6-vinüül-2,5,7,10-tetraoksa- 6-silaundekaan; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: dimetüüldisulfiid; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: granuleeritud vask; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: bis(n-hüdroksü-nnitrosotsükloheksüülaminato-o,o')vask; bis(ntsükloheksüüldiaseeniumdioksü)vask; [Cu-HDO]; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: dioktüültinadilauraat [1]; dioktüülbis(kookosatsüüloksü)stannaani derivaadid [2]; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: dibenso[def,p]krüseen; dibenso[a,l]püreen; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: ipkonasool (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobensüül)-5-isopropüül-1-(1H-1,2,4- triasool-1-üülmetüül)tsüklopentanool; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: bis(2-(2- metoksüetoksü)etüül)eeter; tetraglüüm; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: paklobutrasool (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-klorofenüül)-4,4-dimetüül-2-(1H-1,2,4-triasool-1-üül)pentaan- 3-ool; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2,2- bis(bromometüül)propaan-1,3-diool; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: geraniool; (2E)-3,7- dimetüülokta-2,6-dieen-1-ool; 28. jaanuari 2019. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2-(4-tertbutüülbensüül)propioonaldehüüd; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: MCPA tioetüülester (ISO); S-etüül(4-kloro-2-metüülfenoksü)etaantioaat; S-etüül-4-kloro-otolüüloksütioatsetaat; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: diisooktüülftalaat; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 4-{[(6-kloropüridiin-3- üül)metüül](2,2-difluoroetüül)amino}furaan-2(5h)-oon; flupüradifuroon; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: metüültieenkarbasoon (ISO); metüül-4-[(4,5-dihüdro-3-metoksü-4-metüül-5-okso-1h-1,2,4-triasool- 1-üül)karbonüülsulfamoüül]-5-metüültiofeen-3-karboksülaat; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: L-(+)-piimhape; (2S)-2- hüdroksüpropaanhape; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2-metoksüetüülakrülaat; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: glüoksüülhape kontsentratsiooniga... %; ET 3 ET

14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: naatrium-n- (hüdroksümetüül)glütsinaat; [naatrium-n-(hüdroksümetüül)glütsinaadist vabanev formaldehüüd]; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: kaalium(oksido-nnoasoksü)tsükloheksaan; tsükloheksüülhüdroksüdiaseen-1-oksiidi kaaliumsool; [K-HDO]; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: metsetrooniumetüülsulfaat; N-etüül-N,N-dimetüülheksadekaan-1- amiiniumetüülsulfaat; [MES]; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: (2RS)-2-[4-(4- klorofenoksü)-2-(trifluorometüül)fenüül]-1-(1h-1,2,4-triasool-1-üül)propaan- 2-ool; mefentriflukonasool; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: oksatiapiproliin (ISO); 1-(4-{4-[5-(2,6-difluorofenüül)-4,5-dihüdro-1,2-oksasool-3-üül]-1,3-tiasool-2- üül}piperidiin-1-üül)-2-[5-metüül-3-(trifluorometüül)-1h-pürasool-1- üül]etanoon; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: tsinkpüritioon; (T-4)- bis[1-(hüdroksü-κo)püridiin-2(1h)-tionato-κs]tsink; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 3-kloro-4- (klorometüül)-1-[3-(trifluorometüül)fenüül]pürrolidiin-2-oon; flurokloridoon (ISO); 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 4,5-dikloro-2-oktüül- 2H-isotiasool-3-oon; [DCOIT]; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2-metüül-1,2-bensotiasool- 3(2H)-oon; [MBIT]; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 3-(difluorometüül)-1- metüül-n-(3',4',5'-trifluorobifenüül-2-üül)pürasool-4-karboksamiid; fluksapüroksaad; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: N- (hüdroksümetüül)akrüülamiid; metüloolakrüülamiid; [NMA]; 15. oktoobri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 5-fluoro-1,3-dimetüül- N-[2-(4-metüülpentaan-2-üül)fenüül]-1H-pürasool-4-karboksamiid; 2 -[(RS)- 1,3-dimetüülbutüül]-5-fluoro-1,3-dimetüülpürasool-4-karboksaniliid; penflufeen; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: iprovalikarb (ISO); isopropüül[(2s)-3-metüül-1-{[1-(4-metüülfenüül)etüül]amino}-1-oksobutaan- 2-üül]karbamaat; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: siltiofaam (ISO); N- allüül-4,5-dimetüül-2-(trimetüülsilüül)tiofeen-3-karboksamiid; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: india neemipuu ekstrakt [ekstraheeritud Azadirachta indica kooritud seemnetest külmpressitud õlist ülekriitilise süsinikdioksiidiga]; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: lämmastikhape kontsentratsiooniga... % [C > 70 %]; ET 4 ET

9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: oktametüültsüklotetrasiloksaan; [D4]; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: metüülpirimifoss (ISO); O-[2-(dietüülamino)-6-metüülpürimidiin-4-üül]-O,Odimetüülfosforotioaat; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: fosfiin; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: diklorodioktüülstannaan; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2-etüülheksüül-10- etüül-4,4-dioktüül-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stannatetradekanaat; [DOTE]; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: plii; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2-butoksüetanool; etüleenglükooli monobutüüleeter; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: m-bis(2,3- epoksüpropoksü)benseen; resortsinooldiglütsidüüleeter; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: metüültribenuroon (ISO); metüül-2-[n-(4-metoksü-6-metüül-1,3,5-triasiin-2-üül)-nmetüülkarbamoüülsulfamoüül]bensoaat; 8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: asoksüstrobiin (ISO); metüül-(e)-2-{2-[6-(2-tsüanofenoksü)pürimidiin-4-üüloksü]fenüül}-3- metoksüakrülaat; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: etofumesaat (ISO); (RS)-2- etoksü-2,3-dihüdro-3,3-dimetüülbensofuraan-5-üülmetaansulfonaat; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: 2,4-dinitrofenool; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: mesotrioon (ISO); 2- [4-(metüülsulfonüül)-2-nitrobensoüül]-1,3-tsükloheksaandioon; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: oktilinoon (ISO); 2- oktüül-2h-isotiasool-3-oon; [OIT]; 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: hümeksasool (ISO); 3- hüdroksü-5-metüülisoksasool; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: heksütiasoks (ISO); trans-5-(4-klorofenüül)-n-tsükloheksüül-4-metüül-2-okso-3- tiasolidiinkarboksamiid; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: pümetrosiin (ISO); (E)-4,5- dihüdro-6-metüül-4-(3-püridüülmetüleenamino)-1,2,4-triasiin-3(2h)-oon; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: imiprotriin (ISO); järgmiste ainete reaktsioonimass: [2,4-diokso-(2-propüün-1-üül)imidasolidiin-3- üül]metüül(1r)-cis-krüsantemaat; [2,4-diokso-(2-propüün-1-üül)imidasolidiin- 3-üül]metüül(1R)-trans-krüsantemaat 14. septembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: butanoonoksiim; etüülmetüülketoksiim; etüülmetüülketoonoksiim; ET 5 ET

8. juuni 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: bis(α,αdimetüülbensüül)peroksiid; 9. märtsi 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: hargahelaga heksatriakontaan; 30. novembri 2018. aasta arvamus järgmise aine kohta: heksüül-2-(1- (dietüülaminohüdroksüfenüül)metanoüül)bensoaat; heksüül-2-[4- (dietüülamino)-2-hüdroksübensoüül]bensoaat. (3) Seoses ainega plii (CASi number: 7439-92-1; indeksinumbrid: 082-013-00-1 (pliipulber [osakeste läbimõõt < 1 mm]) ja 082-014-00-7 (plii massiivsel kujul [osakeste läbimõõt 1 mm])) tegi riskihindamise komitee oma 30. novembri 2018. aasta arvamuses ettepaneku kohaldada massiivsel kujul plii ja pulbrilise plii suhtes sama keskkonnaohtlikkusest lähtuvat klassifikatsiooni. Tulenevalt massiivsel kujul plii väiksemast lahustumiskiirusest, plii vormitavusest, sihipärasest pulbri tootmisest ning massiivsel kujul metalli ja pulbrilise metalli erinevast keskkonnaohtlikkust kajastavast klassifikatsioonist muid metalle käsitlevates olemasolevates VI lisa kannetes peab riskihindamise komitee täiendavalt hindama, kas massiivsel kujul plii ja pulbrilise plii suhtes tuleks kohaldada sama keskkonnaohtlikkusest lähtuvat klassifikatsiooni. Peale selle viitavad uued kättesaadavad teadusandmed sellele, et massiivsel kujul plii keskkonnaohtlikkust kajastav klassifikatsioon, mida riskihindamise komitee arvamuses soovitatakse kohaldada, ei pruugi olla asjakohane. Seepärast ei lisata massiivsel kujul plii keskkonnaohtlikkust kajastavat klassifikatsiooni määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisasse enne, kui riskihindamise komiteel on olnud võimalus esitada muudetud arvamus. (4) Seoses ainega 2-butoksüetanool (etüleenglükooli monobutüüleeter) (CASi number: 111-76-2) on ohuklassi äge mürgisus (sissehingamisel) kohta avaldatud uusi teadusandmeid, mis viitavad sellele, et klassifitseerimine kõnealusesse ohuklassi vastavalt riskihindamise komitee arvamuses esitatud soovitusele, mis põhineb vanematel andmetel, ei pruugi olla asjakohane. Seepärast ei tuleks muuta kõnealust ohuklassi määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisas enne, kui riskihindamise komiteel on olnud võimalus esitada muudetud arvamus, mis põhineb uutel andmetel. Kõik teised riskihindamise komitee arvamuses käsitletud ohuklassid tuleks lisada kõnealusesse lisasse. (5) Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1272/2008 vastavalt muuta. (6) Vastavust uuele või ajakohastatud ühtlustatud klassifikatsioonile ei tohiks nõuda viivitamata, sest tarnijatele on vaja jätta teatav ajavahemik, mille jooksul nad saaksid kohandada ainete ja segude märgistust ja pakendeid uue või muudetud klassifikatsiooniga ning müüa olemasolevaid varusid praegu kehtivatest regulatiivsetest nõuetest lähtuvalt. See ajavahemik on vajalik ka selleks, et tarnijatel oleks piisavalt aega võtta vajalikke meetmeid selle tagamiseks, et muud õiguslikud nõuded oleksid pärast käesoleva määruse kohaste muudatuste tegemist jätkuvalt täidetud. Sellised nõuded võivad hõlmata Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 4 artikli 22 lõike 1 punktis f või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 5 artiklis 50 sätestatud nõudeid. 4 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks ET 6 ET

(7) Tarnijatel peaks siiski olema võimalik kohaldada uusi klassifitseerimise, märgistamise ja pakendamise sätteid vabatahtlikult enne käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäeva. See on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõike 2 alusel rakendatava lähenemisviisiga. ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Määruse (EÜ) nr 1272/2008 muutmine Määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelit 3 muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale. Artikkel 2 Jõustumine ja kohaldamine Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. Seda kohaldatakse alates... [väljaannete talitus: palun lisada kuupäev, mil on möödunud 18 kuud käesoleva määruse jõustumise kuupäevast; see kuupäev peaks olema järgneva kuu esimene päev]. Erandina käesoleva artikli teisest lõigust võib aineid ja segusid enne [väljaannete talitus: palun lisada teises lõigus kindlaks määratud konkreetne kohaldamiskuupäev] klassifitseerida, märgistada ja pakendada vastavalt käesoleva määrusega muudetud määrusele (EÜ) nr 1272/2008. Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 19.5.2020 Komisjoni nimel president Ursula VON DER LEYEN 5 nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1). Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrus (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (ELT L 167, 27.6.2012, lk 1). ET 7 ET