Microsoft Word - Document in Unnamed

Seotud dokumendid
Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

II lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused, esitatud Euroopa Ravimiameti poolt Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi in

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

KEYTRUDA (pembrolizumab) teatmik Teave patsiendile Teave patsiendile Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiire

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Digoksiin

Versioon 2.0 TEAVE ARSTIDELE BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG JA 125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE KOHTA Enne Bosentan Norameda väljakirjutamist pat

propofol: CMDh scientific conclusions and grounds for the variation, amendments to the product information and timetable for the implementation - PSUS

Bovela, BVDV-1 and BVDV-2

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Nobivac LeuFel, INN-FeLV

Microsoft Word - Document in Unnamed

Pirsue, INN-Pirlimycin

R4BP 3 Print out

Microsoft Word - Document in Unnamed

TAI_meta_99x148_EST.indd

Microsoft Word - Document in Unnamed

Protionamiid

BTVPUR AlSap 1, Bluetongue Virus Serotype 1 antigen

AFTOVAXPUR DOE -O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir

Microsoft Word - Document in Unnamed

KUI PATSIENT VAJAB KODUÕDE

Microsoft Word - Document in Unnamed

ONPATTRO, INN-patisiran

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

AJOVY, INN-fremanezumab

Tobramycin Art 29(4)

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Rahulolu_uuring_2010.pdf

Microsoft Word - Document in Unnamed

EMA_2011_ _ET_TRA

Leucogen, INN-FeLV

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Non-pharmacological treatment

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

HUMENZA, INN-pandemic influenza vaccine H1N1 split-virion inactivated adjuvanted

Spinraza, INN-nusinersen

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Rilutek, INN-riluzole

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

TOOTE OHUTUSKAART vastavalt 1907/2006/EÜ, Artikkel 31 Thermal Pad (L37-3) 1. JAGU: Aine/segu ning äriühingu/ettevõtja identifitseerimine 1.1. Tootetäh

Taskuprinter KASUTUSJUHEND

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Välisahjuga kümblustünn Kasutus- ja hooldusjuhend Koriks-Fiiber OÜ 2018

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Cinacalcet Mylan, INN-cinacalcet

R4BP 3 Print out

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Document in Unnamed

AlendronateHexal Referral Background Information

Traneksaam_ortopeedias

Sotsiaalministri 17. septembri a määrus nr 53 Tervise infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende säilitamise tingimused ja

Microsoft Word - Document in Unnamed

R4BP 3 Print out

R4BP 3 Print out

Microsoft Word - Document in Unnamed

Microsoft Word - Taspa 500 EC.doc

Väljavõte:

Pakendi infoleht: teave kasutajale Octenisept 1 mg/ 20 mg/ml, nahalahus Oktenidiindivesinikkloriid Fenoksüetanool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Octenisept ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Octenisept i kasutamist 3. Kuidas Octenisept i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Octenisept i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Octenisept ja milleks seda kasutatakse Octenisept on antiseptiline lahus, mille toimeainetel oktenidiindivesinikkloriidil (1 mg/ml) ja fenoksüetanoolil (20 mg/ml) on antiseptiline toime. Octenisept i kasutatakse lühiajaliseks ettevalmistavaks antiseptiliseks hoolduseks limaskestadel ja nendega piirneval nahal enne diagnostilisi ja kirurgilisi protseduure sugu- või erituselunditel või nende lähedal, sh uriinikateetri paigaldamisel, sobib ka korduvaks kasutamiseks. korduvaks lühiajaliseks väikeste pindmiste haavade antiseptiliseks raviks ning haava paranemise soodustamiseks. Ravimit võib kasutada kõigil vanuserühmadel. 2. Mida on vaja teada enne Octenisept i kasutamist Ärge kasutage Octenisept i - kui olete oktenidiindivesinikkloriidi, fenoksüetanooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

- Octenisept i ei tohi kasutada kõhuõõnes (nt operatsiooni ajal), kusepõies ega kanda trummikilele. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Octenisept i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kudede võimaliku kahjustamise vältimiseks ei tohi toote manustamisel (süstlaga või pealekandes) survet avaldada. Haavaõõne drenaaž peab olema tagatud (nt painduva drenaaživooliku kasutamiseks). Vältige Octenisept i allaneelamist või selle sattumist vereringesse, nt tahtmatu süstimise tagajärjel. Kui Octenisept puutub kokku anioonsete pindaktiivsete ainetega (seep, pesuvahend), võib selle toimeaine oktenidiindivesinikkloriid ebaefektiivseks muutuda. Vastsündinutel, eriti enneaegselt sündinutel, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik. Octenisept võib põhjustada tõsiseid nahakahjustusi. Eemaldage liigne ravim ja veenduge, et lahus ei jääks nahale kauemaks kui vajalik (sh materjalid, kuhu sattunud ravimitilgad on otseses kokkupuutes patsiendiga). Octenisept i kasutamist silmas tuleb vältida. Silma sattumisel loputada kohe rohke veega. Lapsed ja noorukid Alla 6 aasta vanustel lastel ei tohi ilma arstiga konsulteerimata kasutada üle paari päeva. Muud ravimid ja Octenisept Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Ärge kasutage Octenisept i nahapindade lähedal, mida on töödeldud povidoon-joodil põhinevate antiseptikumidega (desinfektandid), kuna ravimite kokkupuutekohal võib tekkida tugev pruun või lilla värvimuutus. Ärge kasutage Octenisept i koos anioonsete pindaktiivsete ainetega (seep, pesuaine jms), kuna need võivad vähendada või tühistada selle toime. Rasedus, imetamine ja viljakus Praegused kogemused ei näita Octenisept i raseduse ajal kasutanud inimestel kahjulikku toimet. Octenisept i kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad. Ettevaatusabinõuna tuleb imetamise ajal vältida Octenisept i pealekandmist rindade piirkonda. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Octenisept i toime kohta viljakusele andmed puuduvad. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Octenisept il puudub toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas Octenisept i kasutada Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Manustamisviis Octenisept i kantakse kord päevas ravitavale alale, mis tuleb täielikult ravimiga niisutada. Lahus on ette nähtud ainult paikseks kasutamiseks ning seda ei tohi kudedesse viia (nt süstlaga). Hõõruge ravitavat piirkonda hoolikalt vähemalt 2 lahuses immutatud tampooniga, üksteise järel, ja veenduge, et pind on täielikult niisutatud. Raskesti ligipääsetavatele limaskestadele, nahale ja haavadele võib Octenisept kanda pihustades. Eelistatud on tampooniga pealekandmine. Kasutamine lastel ja noorukitel Soovitatav annus on täiskasvanutel ja lastel ühesugune. Efektiivsus Palun pidage meeles, et lahuse täieliku toimimiseni tuleb pärast pealekandmist ja enne muude protseduuridega alustamist vähemalt 2 minutit oodata. Soovitavate tulemuste saavutamiseks tuleb neist juhistest rangelt kinni pidada. Ravi kestus Octenisept i võib kasutada ainult piiratud aja vältel, kuna uuringu andmetel on siiani probleeme ainult pideva kasutamisega kauem kui ligikaudu 14 päeva jooksul. Kui te kasutate Octenisept i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Ravimi juhiseid järgiva kasutamise korral on üledoos väga ebatõenäoline. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratud järgmiselt: Väga sage Sage Aeg-ajalt Harv Väga harv Enam kui ühel ravitud isikul 10-st Ühel kuni 10-l ravitud isikul 100-st Ühel kuni10-l ravitud isikul 1000-st Ühel kuni 10-l ravitud isikul 10 000-st Vähem kui ühel ravitud isikul 10 000-st

Teadmata Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Võimalikud kõrvaltoimed: Harv: põletustunne, punetus, sügelus ja kuumatunne manustamiskohal Väga harv: kontaktallergia tõttu tekkinud reaktsioon, nt ajutine punetus manustamiskohal. Lapsed Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste on sama mis täiskasvanutel. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. 5. Kuidas Octenisept i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile ja välispakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Säilitusaeg pärast esmast avamist: kuni 1 aasta, kui seda on säilitatud kuni 25 C juures. See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Mitte lasta külmuda. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Octenisept sisaldab Toimeained on oktenidiindivesinikkloriid (1 mg/ml) ja fenoksüetanool (20 mg/ml). Teised koostisosad on kokamidopropüülbetaiin, naatriumglükonaat, glütserool 85%, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi. Kuidas Octenisept välja näeb ja pakendi sisu Octenisept on läbipaistev, värvitu, peaaegu lõhnatu, nahal kasutamiseks ettenähtud vedelik, mis on saadaval pakendites suurustega 50 ml, 250 ml, 500 ml või 1000 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja: Surgitech AS Pärnu mnt 148

11317 Tallinn Eesti Tel. +372 646 0660 Email: surgitech@surgitech.ee Tootja: Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-22851 Norderstedt Saksamaa Tel.: +49 (0) 40 52100-666 Faks: +49 (0) 40 52100-318 E-post: info@schuelke.com Infoleht on viimati uuendatud mais 2019.