» o o\ yn yn 3*3ft> EESTI VABARIIK PATENDIAMET (ii)ee»ep2 575 590 B2 (51) Int. CI. A61B 1/00(2006.01) I w (12) EESTIS KEHTIVA EUROOPA PATENDI PATENDIKIRJELDUSE TÕLGE (10) Registreeringu number: E011560 (73) Patendiomanik: (11) Patendikirjelduse tõlke number: EE-EP2 575 590 B2 (30) Prioriteediandmed: 06.05.2011 GB 201107535 Arc Medical Design Limited First Floor 43 Park Place, Leeds, Yorkshire LSI 2RY, GB (72) Leiutise autorid: 31.01.2011 GB 201101619 25.05.2010 GB 201008637 (96) Euroopa patenditaotluse esitamise kuupäev: 24.05.2011 AXON, Anthony First Floor 43 Park Place, Leeds Yorkshire LSI 2RY, GB AXON, Patrick First Floor 43 Park Place, Leeds Yorkshire LSI 2RY, GB (74) Patendivolinik: (96) Euroopa patendi taotluse number: 11722861.9 Alla Hämmalov (97) Euroopa patendi väljaand misest teatamise kuupäev: 26.12.2018 (97) Euroopa patendi number: EP 2 575 590 B2 Patendikirjelduse tõlke esitamise kuupäev: 22.01.2019 Patendikirjelduse tõlke avalikustamise kuupäev: 15.04.2019 INTELS Patendibüroo OÜ Magasini 12, 51005 Tartu, EE (54) Meditsiinilise skopeerimisseadme kate
MEDITSIINILISE SKOPEERIMISSEADME KATE [0001] Käesolev leiutis käsitleb väliste eenditega katet ehk kesta ehk ümbrist ehk mansetti kasutamiseks koos meditsiiniseadmega, eriti koos meditsiiniliste sondidega, 5 näiteks endoskoopide või enteroskoopidega. Leiutis hõlmab muuhulgas ühekordselt kasutatava eemaldatava katte kasutamist meditsiiniliste sondiprotseduuride või - läbivaatuste korral, eriti, kuid mitte eranditult käärsoole või peensoole puhul. Leiutis hõlmab ka komplekti koos paigaldusseadmega, mis hõlbustab katte asetamist meditsiinilisele sondile. 10 LEIUTISE TAUST [0002] Endoskoopiliste protseduuride ja läbivaatuse korral sisestatakse mao-sooletrakti vaatlemiseks mõeldud instrument piki kehaõõnsust siseelundini, näiteks mao, 15 kaksteistsõrmiksoole, peensoole või jämesooleni. Seadmed on varustatud fiiberoptikaga või CCD-kaameratega, mille abil saab kujutise ümber käänukohtade edasi saata ja teleriekraanil kuvada. Sellele vastavalt saab söögitoru, mao ja kaksteistsõrmiksoole sisepindu vaadelda gastroskoobiga, peensoolt enteroskoobiga, käärsoolt osaliselt painduva sigmoidoskoobiga ja kogu jämesoolt kolonoskoobiga. 20 [0003] Enteroskoopia on peensoole endoskoopiline uuring, samas kui kolonoskoopia on käärsoole ja peensoole distaalse osa endoskoopiline uuring ja sigmoidoskoopia on pärasoole ja jämesoole alumise osa läbivaatus painduva sondiga. Iga skopeerimisega saab visuaalselt diagnoosida nt haavandeid ja polüüpe ning saada biopsia või kahtlustatavate haiguskollete eemaldamise võimaluse. Ehkki kolonoskoopilised ja 25 enteroskoopilised uuringud on kõige tõhusamad meetodid jämesoola terviseseisundi hindamiseks, on nad tulikad, ebamugavad ja kallid protseduurid, millega kaasneb tõsiste tüsistuste oluline risk. Kõige tavalisemad komplikatsioonid on: täieliku läbivaatuse nurjumine (5-10%); polüübi ebaõnnestud avastamine (kuni 20%); reaktsioon veenisisestele ravimitele; hapnikuvaegust ja kardiovaskulaarse kollapsini viiv liigne
2 sedatsioon; põmakahjustus (harv); jämesoole perforatsioon (1 500-1500 uuringu kohta); põletus kogu seina paksuses (harvaesinev) ja polüpektoomiale järgnev veritsus. [0004] Veel üheks kolonoskoopiliste ja enteroskoopiliste protseduuride puuduseks on, et nad nõuavad nii patsientidelt kui ka meditsiinipersonalilt palju aega. Protseduuri võib 5 kesta 20 minutit kuni 2 tundi, sõltuvalt sellest, kui raske on sondi viimine läbi käärsoole või peensoole. Kolonoskoopia tegemiseks kulub umbes 30 minutit, kuid mõnel juhul võib minna kuni tund. Patsient peab haiglas kuni kaks tundi ootama sedatsiooni möödumist. Pärast seda on vajalik kliiniline vaatlus. Tüüpjuhul koosneb kolonoskoopilise protseduuri jaoks vajalik kliiniliselt pädev personal endoskoopiaspetsialistist 10 ja kolmest abilisest, kelle seas on ka seadmete uuesti töökorda viimise eest vastutav isik. Lisaks on personali vaja ka taastumisruumis. [0005] Veel kaks üldiselt kolonoskoopia ja skopeerimisega seostuvat olulist raskust on järgmised: Esiteks on käärsoole anatoomia selline, et tema sisepind on voltidega. Endoskoobi otsa 15 liikumisel piki käärsoole valendikku ei lase voldid endoskopistil näha kogu limaskesta pindaja eriti raske on nende voltide proksimaalsel küljel olevate eelpahaloomuliste või pahaloomuliste haiguskollete avastamine ekstubeerimisel. Teiseks võib olla raske hoida otsikut paigal kahjustuse või polüübi avastamise hetkest kuni raviprotseduuri lõppemiseni. Kolonoskoobi tagasitõmbamisel ei liigu ots püsiva 20 kiirusega, vaid pigem jõnksatuste ja libisemistega. Eriti kehtib see käänakust möödumisel või piki käärsoolt liikumisel, kui sool on end intubeerimisel endoskoobi sondi ümber voltinud. Igal hetkel võib seadme ots libiseda tagasi, nii et klinitsist kaotab otsa asukoha, ja peab raviprotseduuri jätkumiseks haiguskolde või polüübi uuesti üles leidma. 25 [0006] Kolonoskoopiline protseduur pole lihtne, kuna jämesool on pikk ja käänuline. Kohati on ta seotud kõhukelmesidemetega ja teistes kohtades on ta suhteliselt vaba. Kui endoskoobi ots satub järsule käänakule, siis käärsoole vaba osa moodustab endoskoobi edasilükkamisel lingu. Ling moodustub käärsoole vabas osas raskesti läbitava käänaku ees. Seetõttu venitatakse lingu mesenteeriumi (närve ja veresooni sisaldavat soole- 30 kudet). Kui endoskopist põhjustab käänaku läbimisel pidevat või raskekujulist venitust,
3 tunneb patsient valu, tema vererõhk langeb ja pulss aeglustub. Lingu moodustumine on uuringu ebaõnnestumise või viivitamise peamine põhjus. See põhjustab patsiendi valutunnet ja vajab tugevat sedatsiooni, mis omakorda tekitab südame ja hingamisteede komplikatsioone. Tegemist on ka raviprotseduuri mitteläbinud patsientide perforat- 5 siooni oluline põhjus. [0007] Kolonoskoopiiiste protseduuridega seotud probleemidest on püütud jagu saada. Näiteks on tehnika senisel tasemel teada endoskoobiümbrised, millel on diferentsiaalne hõõrdetakistus. Selle tekitavad väga väikesed välised väljaulatuvad osad, näiteks kiilukujulised profiilid või naastud. Need tekitavad kaetud endoskoopilise sondi 10 liikumisel läbi kehaõõnsuse väiksema ja tagasiliikumisel suurema hõõrdetakistase. Tegelikkuses pole lingude moodustamise sel viisil välistamine kuigi tulemuslik. Tehnika senisel tasemel on teada ka kahekordse täispuhutava ballooniga enteroskoobi ehk Aer-O-Scope kasutamine. Kahekordse täispuhutava ballooniga enteroskoop vajab suurel hulgal lisatarvikuid ning operaatori kõrgetasemelisi oskusi balloonide 15 järjestikuseks täitmiseks ja tühjendamiseks. Veel enam, tegemist on pika, mõnikord tunde vältava protseduuriga. Aer-O-Scope täidab käärsoole madalarõhulise CCh-ga, mille abil tõugatakse ballooni jõudu rakendamata mööda libedat sooleseina edasi. Seadet ei saa kasutada biopsiaks ega raviks. [0008] Vaatamata eelnevalt loetletud puudustele jääb kolonoskoopia ettenähtavas 20 tulevikus jämesoole uurimise põhiprotseduuriks. On teada mitteinvasiivsed uuemad meetodid polüüpide ja vähkkasvajate avastamiseks, kuid biopsiate võtmiseks, polüüpide eemaldamiseks ja soolesiseste haiguskollete ravimiseks pole tänase päevani muid võimalusi. [0009] Kolonoskopisti või enteroskopisti poolt protseduuri läbiviimise aega vähendav 25 täiustatud meditsiiniline sond pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka klinitsistidele. [0010] Protseduuri tüsistuste riski vähendav täiustatud meditsiiniline sond pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka klinitsistidele. [0011] Jämesoole endoskoopilist intubeerimist, ekstubeerimist ja visualiseerimist parandav meditsiiniline skopeerimisseade pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka 30 klinitsistidele.
4 [0012] Meditsiinilise protseduuri käigus otsiku asendi kaotamist vähendav täiustatud meditsiiniline skopeerimisseade pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka klinitsistidele. [0013] Patsiendi sedatsiooni vajadust või sügavust vähendav täiustatud meditsiiniline 5 skopeerimisseade pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka klinitsistidele. [0014] Lingude moodustumisega kaasnevaid probleeme ja patsiendi jaoks protseduuri vaevusi vähendav täiustatud meditsiiniline skopeerimisseade pakuks otsest kasu nii patsientidele kui ka klinitsistidele. [0015] Lisaks on kasutoovad meditsiinilised skopeerimisseadmed teada ka järgmistest 10 dokumentidest: USA publikatsioon nr. US 2007/028225 Al, avaldatud 06.12.2007, mis käsitleb kirur gilist kateetrit, veel konkreetsemalt kateetrit, mis suudab ise patsiendi kehaõõnsusesse püsima jääda ja sinna vedelikku viia. Jaapani publikatsioon nr. 2003-033319, avaldatud 04.02.2007, mis käsitleb endoskoobi 15 sisestamiseks mõeldud abiinstrumenti, mis on käsitsemiseks lihtsa ehitusega, kuid suudab siiski täiustada endoskoobi sisseviimise protseduuri. LEIUTISE LÜHIKOKKUVÕTE 20 [0016] Need eesmärgid saavutatakse meditsiinilise skopeerimisseadme sondi nõudlus punktile 1 vastava kattega. [0017] Käesoleva leiutisekirjelduse esimesele aspektile vastavalt pakutakse välja meditsiinilise skopeerimisseadme sondi kate. Kate sisaldab piklikku torujat detaili, mis on mõeldud meditsiinilise skopeerimisseadme sondi katmiseks, nii et kate ulatub 25 vähemalt osaliselt üle sondi distaalse otsa. Torujas detail koosneb sisepinnast, millest vähemalt osa haardub sondiga ja hoiab katet paigas, ja välispinnast, millel on mitu eraldiasuvat eenduvat elementi otsaja alusega. Viimaseid saab liigutada puhkeasendist asendisse, kus eenduva elemendi ots on meditsiinilise skopeerimisseadme pikiteljega sisuliselt paralleelne, ja asendisse, milles see on meditsiinilise skopeerimisseadme sondi 30 pikitelje suhtes umbes risti. Viimasel juhul sirutuvad nimetatud eenduvad elemendid
5 väljaja puutuvad sisestatud meditsiinilise skopeerimisseadmega kehaõõnsuse valendiku seintega kokku, toetavad ja laiendavad neid. [0018] Käesoleva leiutisekirjelduse teisele aspektile vastavalt pakutakse välja medit siiniline skopeerirr isseade, mis koosneb kehaõõnsusest õhu eemaldamiseks mõeldud 5 õhuimurist, piklikest painduvast sondist, millel on kuvamisseadmetega proksimaalne ots ja distaalne ots. Lisaks koosneb meditsiiniline skopeerimisseade käesoleva publikatsioonile esimesele aspektile vastavast kattest, mis on temale vabastatavalt kinnitatud ja katab vähemalt osa sondi distaalsest otsast. [0019] Käesoleva leiutisekhjelduse kolmandale aspektile vastavalt pakutakse välja 10 publikatsiooni esimesele aspektile vastav kate või publikatsiooni teisele aspektile vastav meditsiiniline skopeerimisseade, mis on mõeldud kasutamiseks skopeerimisel. [0020] Käesoleva leiutisekirjelduse neljandale aspektile vastavalt pakutakse välja paigaldusseade katte kinnitamiseks meditsiinilise skopeerimisseadme sondile. Paigaldusseade koosneb komplementaarselt paardunud ümbriste paarist, mis on sellise 15 suuruse ja kujuga, et suudavad mahutada meditsiinilise skopeerimisseadme sondi katte. Lisaks on igal ümbrisel haaramisvahendid ümbriste vabastatavalt omavahel haaramiseks. Iga ümbris sisaldab vähemalt ühe kinnitusvahendi proksimaalse otsa kinnitamiseks nimetatud katte külge. [0021] Käesoleva leiutisekirjelduse viiendale aspektile vastavalt pakutakse välja 20 vähemalt üht publikatsiooni esimesele aspektile vastavat katet sisaldav komplekt ja leiutise neljandale aspektile vastav paigaldusseade. Lisaks sisaldab komplekt valikuliselt veel ipeditsiinilist skopeerimisseadet ja/või lõikamisvahendeid ja/või distaalse otsa otsikut. [0022] Käesoleva leiutisekirjelduse kuuendale aspektile vastavalt pakutakse välja 25 meetod meditsiinilise skopeerimisprotseduuri käigus lingude moodustumise välti miseks. Meetod hõlmab kehaõõnsusest õhu eemaldamiseks mõeldud õhuimuriga meditsiinilise skopeerimisseadme viimist uuritava isiku kehaavasse. Lisaks koosneb meditsiiniline skopeerimisseade meditsiinilise skopeerimisseadme sondile vabastatavalt kinnitatavast kattest, mis katab vähemalt osa sondi distaalsest otsast. Seejuures sisaldab 30 kate piklikku torujat detaili, mille sisepinnast vähemalt osa haardub sondiga ja hoiab
katet paigas, ja 6 mille välispind sisaldab mitut eraldiasuvat eenduvat elementi. Meditsiinilise skopeerimisseadme viimisel patsiendi jäme- või peensoolde ja tema distaalse otsa sattumisel patsiendi jäme- või peensoole käänakule või lingule tõmmatakse meditsiinilist skopeerimisseadet tagasi proksimaalse otsa suunas. Selle 5 tulemusel sirutuvad eenduvad elemendid välja ja laiendavad jäme- või peensoole valendikku, hoides samal ajal meditsiinilist skopeerimisseadet paigal. Vajadusel tõmmatakse Õhk välja, mis põhjustab kehaõõnsuse seinte kokkulangemise eenduvate elementide ümber. Sellega tõmmatakse kehaõõnsuse sein eenduvate elementide vahel olevasse ruumi, nii et nimetatud eenduvad elemendid haarduvad kehaõõnsuse seintega. 10 Seejärel tõmmatakse meditsiinilist skopeerimisseadet tagasi proksimaalse otsa suunas, mille tulemusel seade tõmbub sirgu ja kehaõõnsuse sein tõmbub sondi käänaku või lingu suhtes proksimaalse otsa ümber. Samal ajal avaneb distaalse otsa ees olev valendik. Seejärel lükatakse meditsiinilist skopeerimisseadet distaalse otsa suunas ja läbitakse käänak või ling. 15 [0023] Käesoleva leiutisekirjelduse seitsmendale aspektile vastavalt pakutakse välja endoskoopilist visualiseerimist tähistav meetod. Meetod hõlmab sisuliselt kuuenda aspekti etapid, kus eenduvad elemendid avavad valendiku ja tõmbuvad tagasi, siludes tagasitõmbamisel käärsoole voldid vaatluseks. Lisaks parandab visualiseerimist käärsoole voltide tagasitõmbumine tavalisse anatoomilisse asendisse, mis laseb 20 meditsiinilisest skopeerimisseadmest tuleva valguse limaskesta pinnale ja võimaldab senini peidetud või raskesti vaadeldava limaskesta pinna üksikasjalist visualiseerimist. [0024] Käesoleva publikatsiooni kaheksandale aspektile vastavalt pakutakse välja läbivaatuse ajal otsa asendi säilitamise ja otsa juhtimise täiustamise meetod. Meetod hõlmab sisuliselt publikatsiooni kuuenda aspekti etapid, kusjuures eenduvad elemendid 25 hoiavad meditsiinilise skopeerimisseadme liikumisel proksimaalses suunas seadme otsa soole valendiku keskel ja haarduvad limaskestaga. Nii on takistatud otsa tagasisuunas liikumine ja säilitatakse tema asend ravi ajal. 30
JOONISTE LÜHIKIRJELDUS 7 [0025] Leiutise teostust kirjeldatakse lisaks viidetega kaasnevatele joonistele, millest: Joonis 1 kujutab käesolevale leiutisele vastava katte teostust. 5 Joonis 2 kujutab joonisel 1 oleva katte ristlõiget. Joonis 3 kujutab üksikasjaliselt joonisel 1 oleva katte distaalse otsa pikilõiget. Joonis 4 kujutab lahtivõetud paigaldusseadet ja katet Joonis 5 kujutab kokkupandud paigaldusseadet ja katet. Joonis 6A kujutab paigaldusseadme pealtvaadet ja joonis 6B külgvaadet. Joonis 6C 10 kujutab lahtivõetud paigaldusseadme ja katte pealtvaadet, joonisel 6D on proksimaalne otsvaade ja joonisel 6E distaalne otsvaade. Joonisel 7 on vaatlusvahendi külgvaade. Joonistel 8A-E on kujutatud eenduvate elementide mitmesugused teostused. Joonis 9A kujutab käesoleva leiutise katet koos eenduvate elementide sulgemisvahendi 15 ühe teostusega ja joonisel 9B on kujutatud vastu katet tõmmatud eenduvad elemendid. Joonis 10 kujutab leiutise katte alternatiivset teostust; joonisel 10A on selle pealtvaade ja joonisel 10B altvaade. Joonisel 1 1 on käesoleva leiutise katte alternatiivse katte vaated koos pealismansetiga; joonisel 11A on ristlõige, joonisel 11B eestvaade ja joonistel 11C ja 11D alumine ja 20 ülemine nurkvaade ja joonisel 11E meditsiinilise skopeerimisseadme distaalsele otsale asetatud kate koos pealismansetiga. Joonis 12 kujutab skemaatiliselt anatoomiat käesoleva leiutise kattega ja pealis mansetiga meditsiinilise skopeerimisseadme eri osades meditsiinilise skopeerimisprotseduuri ajal. 25 Joonis 12A kujutab skopeerimisseadme ja katte päraku kaudu sisseviimist endoskoopilist protseduuri saava isiku käärsoolde; joonis 12B kujutab edasiliikumist käärsooles; joonis 12C kujutab juhitavat tagasitõmbamist, käärsoole seina silenemist ja paranenud visualiseerimist; ja joonisel 12D on kujutatud õhu väljatõmbamine, mis põhjustab käärsoole seina kokkulangemist, seadme ümber mähkumist ja katte ning 30 seadmega haardumist.
8 ÜKSIKASJALIK KIRJELDUS [0026] Käesolevas leiutisekirjelduses ja nõudluspunktides on sõnade koosnema ja 5 sisaldama ja nende variatsioonide tähenduseks muuhulgas ja nendega ei välistata muid fragmente, lisandeid, koostisosi, esemeid või etappe. Käesolevas leiutise kirjelduses ja nõudluspunktides hõlmab ainsus mitmust, kui kontekstist ei nähtu teisiti. Eriti juhul, kui kasutatakse määramatut artiklit, hõlmab määratlus eeldatavasti nii mitmust kui ka ainsust, kui kontekstist ei nähtu teisiti. 10 [0027] Eeldatakse, et koos leiutise teatud aspekti, teostuse või näitega kirjeldatud omadused, esemed, karakteristikud, ühendid, keemilised jäägid või rühmad on kasutatavad kõigi teiste siinkiijeldatud aspektide, teostuste või näidete korral, kui need pole kokkusobimatud. Kõiki käesolevas spetsifikatsioonis esitatud omadusi (kaasa arvatud kaasnevaid nõudluspunkte, kokkuvõtteid ja jooniseid) ja/või sel viisil 15 avalikustatud kõigi meetodite või protsesside etappe võib kombineerida ükskõik kuidas, välja arvatud juhul, kui vähemalt mõned sellised omadused ja/või etapid on üksteist välistavad. Leiutis pole piiratud mistahes eelneva teostuse üksikasjadega. Leiutis laieneb kõigile nõudluspunktides määratletud omadustele. [0028] Lugejate tähelepanu suunatakse kõigile käesoleva taotluse spetsifikatsiooniga 20 samaaegselt või eelnevalt esitatud materjalidele ja dokumentidele, mis on käesoleva spetsifikatsiooniga seoses avalikustatud. [0029] Meditsiiniline skopeerimisseade tähendab siinkohal endoskoope, enteroskoope, sigmoidoskoope, gastroskoope, kolonoskoope ja panendoskoope. Need mõisted on vahelduvalt kasutuses ja hõlmavad kõiki skopeerimisseadmeid, mis viiakse keha-, 25 organi- või koeõõnsusesse kas otse või kanüüli kaudu. Endoskoopia hõlmab keha või kehaõõnsuse sisemuse uurimist, muuhulgas artroskoopiat, tsüstoskoopiat, gastroskoopiat, uteroskoopiat ja kolonoskoopiat. Enteroskoopia on peensoole, kaasa arvatud kaksteistsõrmiksoole, tühisoole ja niudesoole uuring. Kõigil juhtudel on skopeerimisseadmed piklikud painduvad sondid. Käesoleva leiutise katted on mõeldud kasuta- 30 miseks koos kõigi eelpoolmainitud skopeerimisseadmetega.
9 [0030] Sellele vastavalt hõlmab «meditsiiniline skopeerimisprotseduur kõik medit siinilised protseduurid ja uuringud, kus kasutatakse siinkohal eelnevalt kirjeldatud meditsiinilist skopeerimisseadet. [0031] Katte distaalne ots on ots, mis vastab meditsiinilise skopeerimisseadme sondi 5 distaalsele otsale, milles on läätsed ja kanalid, näiteks õhuimuri torud ja valgusjuhid. Tegemist on endoskopistist või kolonoskopistist kõige kaugemal oleva otsaga. Seega on see seadme kõige sügavamal patsiendi kehas olev ots, mis esimesena soolelinguga kokku puutub. Sellele vastavalt tähendab endoskoobi distaalne liikumine edasiliikumist kaugemale patsiendi soolde. Vastupidiselt on ümbrise proksimaalne ots see ots. mis 10 vastab endoskoobi proksimaalsele, operaatorile kõige lähemal olevale otsale. Seetõttu tähendab endoskoobi proksimaalne liikumine tagasiliikumist operaatori suunas. [0032] Käesoleva leiutise üks aspekt pakub välja meditsiinilise skopeerimisseadme katte, mis võimaldab sondeerimisprotseduuride paremat sooritamist, väldib lingude tekkega seotud probleeme ja üldjuhul muudab protseduuri patsiendi jaoks kiiremaks ja 15 mugavamaks. Kate on mõeldud meditsiinilise skopeerimisseadme sondi katmiseks, nii et ta seda ümbritseb ja katab vähemalt sondi distaalse osa või otsapiirkonna. Kattel on sisepind, millest vähemalt osa haardub meditsiiniseadme sondiga ja viimase liikumisel läbi kehaõõnsuse takistab katte pikisuunalist nihkumist. Manseti välispinnal on väljaulatuvad osad, mis asuvad katte all oleva endoskoobi sondi peal. Seejuures 20 võimaldavad sondi korpusest väljalükatud väljaulatuvad osad õrnalt haarata või hoida kehaõõnsuse sisepinda ja avada valendiku. Kehaõõnsuse haardumist eenduvate elementidega soodustab kogu kehaõõnsuses leiduva õhu eemaldamine. Sel juhul langeb sisestatud meditsiinilise skopeerimisseadmega kehaõõnsuse sein eenduvatele elementidele ja tõmmatakse eenduvate elementide vahel olevasse ruumi. Seega hoitakse 25 kehaõõnsuse seinu katte vastas ja seadme tagasi- või proksimaalses suunas liikumine põhjustab haardunud osa taga oleva kehaõõnsuse kortsumist, skopeeriva seadme sirgenemist ja distaalse otsa ees olev valendiku sirgenemist ja avanemist. [0033] Eelistatavalt puutub meditsiinilise skopeerimisseadme sondiga kokku vähemalt katte sisepinna ülemine või alumine osa või kogu katte sisepind.
10 [0034] Eelistatavalt võib piklik torujas detail koosneda pidevast torust. Teise variandina võivad selles olla pilud, tühikud või eendid, mis kulgevad meditsiinilise skopeerimisseadme pikitelje suunas. Pilude arv on otseses sõltuvuses eenduvatest elementidest, mis asuvad katte kõvade osade vahel olevates piludes või tühikutes. 5 [0035] Eelistatavalt esinevad eenduvad elemendid harjaste, naastude, ogade, ribide, kiilude, labade või koonuste kujul ja on paigutatud nii, et ulatuvad pikliku toruja detaili välispinnast välja ja on sellest eemale suunatud. Eenduvad elemendid võivad olla silindrilised, koonilised või koonusjad ning eenduva elemendi otsad võivad olla kas ümmargused või tömbid. 10 [0036] Juhul kui katte välispinnale on kinnitatud või vormitud eenduvad elemendid, võib nende alused siduda pikliku toruja detailiga liigendi abil. Sel viisil on eenduvatel elementidel liigendid ja nad saavad liikuda puhkeasendist, kus nende otsad ulatuvad sondist teatud nurga all välja, asendisse, kus eenduvate elementide otsad on enteroskoobi või endoskoobi sondi pikiteljega sisuliselt paralleelsed, ja ka asendisse, 15 kus eenduvad elemendid ulatuvad enteroskoobi või endoskoobi sondist välja selle pikitelje suhtes täisnurga või sellest väiksema nurga all. Selles asendis võib öelda, et eenduvad elemendid on välja sirutatud. [0037] Leiutise ühe aspekti kohaselt on eenduvad elemendid aluse juures kinnitatud kesta välispinna all kohakuti asuvate detailide külge, nii et moodustub liigend. Sel viisil 20 on eenduvatel elementidel liigendid ja nad saavad liikuda puhkeasendist, kus nende otsad ulatuvad skopeerimisseadme sondist teatud nurga all välja, asendisse, kus eenduvate elementide otsad on enteroskoobi või endoskoobi sondi pikiteljega sisuliselt paralleelsed ja jäävad kesta välispinna alla, ja ka asendisse, kus eenduvad elemendid ulatuvad enteroskoobi või endoskoobi sondist välja selle pikitelje suhtes täisnurga või 25 sellest väiksema nurga all. Selles asendis võib öelda, et eenduvad elemendid on välja sirutatud. [0038] Meditsiinilise skopeerimisseadme pikiteljega sisuliselt paralleelsete eenduvate elementide otsad võivad olla suunatud kattega meditsiinilise skopeerimisseadme distaalse või proksimaalse otsa poole. Eeldatakse, et eenduvaid elemente saab liigutada 30 nelja asendi vahel. Esimeses asendis väljuvad eenduvad elemendid meditsiinilise
11 skopeerimisseadme pikitelje suhtes teravnurga all. Seda nimetatakse puhkeasendiks. Teises asendis, kattega meditsiinilise skopeerimisseadme lükkamisel patsiendi valendikku distaalses suunas, mõjub eenduvatele elementidele neid meditsiinilise skopeerimisseadme sondi suunas lükkav jõud, nii et need on meditsiinilise 5 skopeerimisseadme pikiteljega sisuliselt paralleelsed ja nende otsad vaatavad skopeerimisseadme proksimaalse otsa suunas. Kolmandas asendis, kattega skopeerimisseadme proksimaalses suunas tagasitõmbamisel, sunnitakse eenduvad elemendid välja sirutuma ja nad asetuvad skopeeriva meditsiiniseadme pikitelje suhtes sisuliselt risti. Eenduvad elemendid on liigutatavad kolmandast asendist mööda üle 10 kriitilise punkti, kus nende otsad vaatavad skopeerimisseadme distaalse otsa suunas See on neljas asend, milles meditsiinilise skopeerimisseadme saab läbi algse sisestamisava tagasi tõmmata. [0039] Juhul, kus eenduvaid elemente üle kriitilise punkti ei viida, on käesoleva leiutise katted eelistatavalt varustatud eenduvate elementide sulgemisvahendiga, mis viib 15 eenduvad elemendid väljasirutatud asendist asendisse, kus nad on meditsiinilise skopeerimisseadme sondi pikiteljega sisuliselt paralleelsed. Eenduvate elementide sulgemise vahendiks on mansett, mille saab eenduvatele elementidele peale tõmmata. Eelistatavalt on eenduvate elementide sulgemise vahend varustatud tõmbenööri vmt esemega, mis laseb mansetti proksimaalses suunas lahti voltida. 20 [0040] Eelistatavalt on vormitud eenduvate elementide alused tõstetud kõrgemale, nii et pikliku toruja detaili välispinnal moodustub kühm, mille all on õhutasku. Eenduvad elemendid on liikumise võimaldamiseks liigenditega liigutatavad. Ühes teostuses saavad nad ületada maksimaalse painduvuse kriitilise punkti, kus otsad on suunatud distaalselt. See võimaldab meditsiiniseadme sujuvat eemaldamist keha-õõnsusest ja 25 seadme sisestamise avausest. [0041] Eenduvate elementide aluste juures olevad liigendid lubavad eenduvate elementide liigutamist teravnurga (eelistatavalt 85 kuni 35, veel eelistatavamalt 55 kuni 75 ) all oleva puhkeasendi ja horisontaalse teljega sisuliselt paralleelsesse teise asendisse kollapseerumise vahel. Liigendid toetavad ka tendentsi panna paindumisele 30 vastu pikitelje suhtes sisuliselt risti asetseva punktini (90 ) ja seejärel tendentsi
12 nürinurkseks lamendumiseks, kus ekstubeerimisel pärast kriitilise nurga ületamist toimub üleminek umbes 170-180 alla. [0042] Eelistatavalt võivad liigendid olla muutliku jäikusega. [0043] Eelistatavalt on harjaste pikkus alusest tipuni 2 kuni 20 mm, eelistatavamalt on 5 nende pikkus 4 kuni 15 mm, ja veelgi eelistatumalt on nende pikkus 4 kuni 10 mm. [0044] Leiutise teostustes, kus eenduvate elementide rõngaid on mitu, on haljaste pikkus katte distaalses või proksimaalses või ka mõlemas otsas veidi väiksem. Seega on katte keskosas olevad harjased pikemad ja moodustavad katte külgvaates ellipsi. [0045] Eelistatavalt on pikemad eenduvad elemendid painduvamad ja on valmistatud 10 pehmemast materjalist kui lühemad eenduvad elemendid, ja veelgi eelistatumalt on pikemad eenduvad elemendid tahapoole pööratud. [0046] Eelistatavalt on teostustes, kus eenduvad elemendid esinevad harjaste või karvade kujul, eenduva elemendi läbimõõt 0,5 kuni 3,0 mm, ja veelgi eelistatumalt umbes 1,5 mm. 15 [0047] Eelistatavalt võivad eenduvad elemendid olla sirged või kõverad. Kerge kõverusega eenduvatel elementidel on eelis, kuna nad vastu sooleseina puutudes deformeeruvad. Seega eenduva elemendi ots pigem paindub ega tekita sooleseina surumisega või ega torkamisega traumat. Kerge kõverus viib eenduvate elementide alumise pinna kokkupuutesse käärsoole seinaga, nii et nende läbiminekul lükatakse sein 20 eemale ja tasandatakse voldid. [0048] Eeldatakse, et piklik torujas detail ja eenduvad elemendid on valmistatud sobivast bioühilduvast mateijalist, nii et nad on painduvad ja deformatsioonile vastupidavad. Sobivad materjalid on muuhulgas materjal, mis on valitud rühmast polümeerid, plastid, elastomeerid ja kummid. Sobivad näited on polüuretaan, 25 polükloropreen, looduslik kummi, silikoon ja silikoonelastomeerid. Eriti eelistatud mateijal on termoplastne elastomeer, näiteks on piiranguteta kasutatav Pebax. [0049] Eelistatavalt on piklik torujas detail ja eenduvad elemendid valmistatud ühesugusest või erinevast materjalist. Tootmise vaatenurgast on eelistatud samast materjalist kate, kuid leiutise kasutusala hõlmab ka pikliku detaili põhikorpuse jaoks 30 muust materjalist eenduvate elementide konstrueerimise.
13 [0050] Eelistatavalt on puhkeasendis eenduvad elemendid katte pikitelje suhtes teravnurga all, eelistatavamalt asuvad eenduvad elemendid katte keskjoone pikitelje suhtes 35 kuni 85 nurga all, veel eelistatavamalt on nad katte keskjoone pikitelje suhtes 55 kuni 75 nurga all. 5 [0051] Eelistatavalt asetsevad eenduvad elemendid rõngastena, mis paiknevad ringikujuliselt ümber katte kogu selle pikkuses. Ideaalselt on rõngaid üks või mitu, ideaalsemalt on rõngaid kaks ja muudes teostustes kuni 20. Eeldatakse, et mõnes teostuses võivad eenduvad elemendid olla ühes rõngas. [0052] Eelistatavalt on igas rõngas 4 kuni 16 eenduvat elementi, eelistatavamalt 5 kuni 10 10 eenduvat elementi. Eenduvate elementide rõngad võivad olla reastatud ühtlaselt ja paralleelselt kogu katte ulatuses, nad võivad asetseda ka üksteise vastas. [0053] Eelistatavalt on eenduvate elementide rõngaste vahekaugus 2,5 cm kuni 0,5 cm, ja veelgi eelistatumalt umbes 1,5 cm kuni 0,5 cm. [0054] Eeldatakse, et käesoleva leiutise kate võib olla konstrueeritud ühtlaselt, nii et 15 kõik eenduvad elemendid võivad olla võrdse läbimõõdu ja pikkusega, rõngast moodustavate elementide arv ja rõngaste vaheline kaugus võivad olla ühtlased. Teise variandina hõlmab leiutise kasutusala ka võimalust, et iga selline parameeter võib sisaldada mitmesuguseid suurusi. Nii võivad katte eenduvad elemendid olla erineva läbimõõdu ja pikkusega, rõngast moodustavate elementide arv ja rõngaste vaheline 20 kaugus võivad olla ebaühtlased. [0055] Eelistatavalt on kattel lisaks ka pealismansett. Pealismansett tõmmatakse käesoleva leiutise katte peale. Kui leiutise teostuses on kattes pilud või tühikud, on pealismansetis samasuguste mõõtmetega pilud või tühikud, et eenduvad elemendid saaksid kohakuti olevate pilude või tühikute kaudu välja ulatuda. 25 [0056] Eelistatavalt on pealismanseti ja katte pikkused ühesugused või ligikaudu ühesugused. [0057] Eelistatavalt on pealismansett valmistatud polükarbonaadist vmt materjalist. [0058] Eelistatavalt asub eenduvate elementide esimene (s.o. kõige kaugem) rõngas 1 kuni 20 mm kaugusel katte distaalsest otsast, eelistatavamalt asub ta distaalsest otsast 5 30 kuni 15 mm kaugusel.
14 [0059] Eelistatavalt asub mitme rõnga korral eenduvate elementide viimane (s.o. kõige lähem) rõngas 1,0 kuni 10,0 cm kaugusel katte proksimaalsest otsast, eelistatavamalt asub ta proksimaalsest otsast 1,0 kuni 3,0 cm kaugusel. [0060] Eelistatavalt on kattes üks või mitu proksimaalses otsas olevat avaust. Avaused 5 paiknevad nii, et nad saavad asetuda paigaldusseadme korpuse kinnitusvahendite kohale. Niiviisi hoitakse katet paigas enteroskoobi või endoskoobi sisestamiseni pikliku toruja detaili õõnsasse korpusesse. Eelistatavamalt on kattes vähemalt neli ühesuguse sammuga paigutatud avaust, mille abil kinnitatakse kate enne sondi sisestamist paigaldusseadme korpuse külge. 10 [0061] Eelistatavalt on kattel lisaks ka distaalsesse otsa paigaldatud vaatlusvahend. Eelistatavalt on vaatlusvahend ühekordselt kasutatav läbipaistev torujas avatud otsik. See võib olla plastist või Perspex otsikumanus, mille abil saab hoida kujutist fookuses ja korrigeerida teravussügavust. Läbipaistvast plastist avatud otsiku lisamine võib kaasa aidata niudesoolde sisenemisele. 15 [0062] Eelistatavalt on katte välispind (s.o. katte patsiendi kehaõõnsusega kokkupuutuv pind) kaetud libiainega, mis võib olla hüdrofoobne või hüdrofiilne ühend. Sobivad hüdrofiilsed ained on muuhulgas hüdrogeelpolümeerid, näiteks polü(2-hüdroksüetüülmetakrülaat) (PHEMA) ja ComfortCoat. Sobivad hüdrofoobsed ained on muuhulgas silikoon, glütserool, oliiviõli, kastoorõli, klorotrifluoroetüleen (CTFE-õli) ja polüfenüül- 20 eetrid või nende segud. [0063] Eelistatavalt pihustatakse või määritakse libiaine katte välispinnale, ja veelgi eelistatumalt kaetakse ainult katte distaalne ots. Sellisel juhul on kaetud ainult katte distaalse otsa välispind, nii et proksimaalne pind ja eenduvate elementide aluspind ei puutu libiainega kokku. Sellega saavutatakse kehaõõnsuse pinna paremülevaade 25 ekstubeerimise ajal. [0064] Eelistatavalt saab katte enteroskoobilt või endoskoobilt eemaldada. Kasutamisel asetatakse käesoleva leiutise kate meditsiiniseadme peale veidi enne selle sisestamist uuritavasse patsienti ja eemaldatakse meditsiiniseadmelt uuringu või protseduuri järel. Seejärel võib käesoleva leiutise katte ära visata.
15 EE-EP2 575 590 B2 [0065] Eelistatavalt katavad eenduvad elemendid käesoleva leiutise katte kogu pikkuses ja meditsiinilisele skopeerimisseadmele asetamises eriti distaalses osas. Kolonoskopeerimisel on põhiraskused anatoomilised. Mõned jämesoole lõigud on mesenteeriumiga seotud lõdvalt, nii et nad liiguvad ja tekitavad linge. Teised osad on fikseeritud, 5 mistõttu tekivad järsud suunamuutused ja suurem hõõrdumine käänaku läbimisel. Lisaks sellele põrkab kolonoskoobi ots (või käänu läbimiseks mõeldud painduv nukk) sõltuvalt käänaku suurusest vastu selle seina, nii et endoskopisti tekitatud ette suunatud jõud rakendub soovitule vastupidises suunas. See välistab edasiliikumise, tekitab kokkupuutekohas trauma ja soodustab lingude moodustumist liikuval lõigul. Kuna 10 fikseeritud punktide läbimiseks on vaja leida sobiv nurk, võib kaduda ka ettepoole vaatamise võimalus. [0066] Kui järsku käänakut püütakse läbida kolonoskoobi edasilükkamisega, põhjustab see lingu moodustumist liikuval lõigul. See omakorda tekitab pingeid mesenteeriumis, põhjustab valu, aeglustab südame tööd ja alandab vererõhku. Edasised lingust 15 läbilükkamise katsed võivad kahjustada jämesoolt nii linguga lõigus kui ka kolonoskoobi otsa juures, kui see on kõvasti vastu jämesoole seina surutud. Eelisena võimaldavad käesoleva leiutise katte eenduvad elemendid asjakohastes piirkondades hõlpsat liikumist. Niiviisi väheneb jämesoole pinna ja instrumendi vaheline pinge ja jämesool saab distaalse otsa taga kortsu tõmbuda. 20 [0067] Käesolevas leiutisekirjelduses avanevad eenduvad elemendid sondi patsiendi seest tagasitõmbamisel. Väljaulatuvad eenduvad elemendid toetavad õrnalt kehaõõnsuste, eriti käärsoole seinu. Kui käärsool on käänuline, tõmbab kolonoskoobi väljaliikumine seda tagasi ja avab eesoleva valendiku. Edasiliikumisel langevad haqased lihtsalt manseti külgedele niinimetatud teise asendisse, kus nad on sondi pikiteljega sisuliselt 25 paralleelsed. Seetõttu saab sondi takistusteta edasi lükata. Praktikas võimaldab kiire edasiliikumise ja tagasitõmbamisega meetod katte taga oleval käärsoolel kiiresti kortsu tõmbuda. Eeliseks on ka eesoleva valendiku avamine, mis vähendab nähtavuse kadu protseduuri ajal ja eriti lingude läbimisel. Lisaks sellele saab käänulist käärsoolt läbida asendit kaotamata.
16 [0068] Mis puudutab valdkonnas täiesti uut õhu väljaimemise ehk ümbermähkimise mõistet, siis õhu imemine tõmbab käärsoole seina tihedalt vastu kolonoskoobi seina, mähkides tema ümber katte ja eenduvate elementide vahelise pinna. See omakorda suurendab hõõrdumist tagasisuunas ja võimaldab kolonoskoobi tagasitõmbamist ümber 5 sondi oleva proksimaalse käärsoole lühendamise ja pikendamisega, laskmata samal ajal distaalset otsa või otsikut tagasi libiseda. [0069] Käesoleva leiutise katte veel üheks eeliseks on käärsoole seina tõmbamine tihedalt vastu eenduvaid elemente ehk harjaseid. See parandab otsa haardumist, distaalse otsa asendi säilitamist, vähendades samal ajal proksimaalsete lingude 10 moodustumist ja distaalse sooleosa käänulisust. [0070] Eeldatakse, et käesoleva leiutise katet saab kasutada koos olemasolevate sondidega, nii et kasutusel olevaid seadmeid pole vaja spetsiaalselt modifitseerida. [0071] Käesoleva leiutise ühes aspektis koosneb paigaldusseade komplementaar-setest ümbristest, mis haardudes moodustavad õõnsa kesta. Haardumine võib toimuda 15 plõksliite, isas- ja emasühenduste, klambrite, lukkude jmt abil, mille üksikasjad pole mõeldud leiutise ulatuse piiramiseks. [0072] Eelistatavalt on paigaldusseadme kinnitusvahendid vardakujulised ja haarduvad katte proksimaalses otsas olevate avaustega. Kattes olevad avaused on varraste hoidmiseks sobiva suuruse ja kujuga. Seega kinnitatakse kate kesta või korpuse külge, 20 viies kattes olevad avaused kohakuti varrastega. Seejärel viiakse meditsiiniline skopeerimisseade pikliku toruja detaili Õõnsusesse. Eelistatavalt on paigaldusseadme ja katte kinnitusvahendite (varraste ja avauste) arv võrdne. [0073] Eelistatavalt võib paigaldusseadmel olla ka otsik, mis asetatakse paigale ja kinnitatakse, nii et meditsiinilise sondi paigaldusseadmesse sisseviimisel põrkab selle 25 distaalne ots vastu otsikut ja kinnitub selle külge. [0074] Leiutise kasutusalas on ka osade komplekt, milles on vähemalt üks siinkohal eelnevalt kirjeldatud kate, õhuimuriga meditsiiniline skopeerimisseade, paigaldusseade katte asetamiseks sondile ja valikuliselt läbipaistev avatud otsik, mis on kinnitatud paigaldusseadmesse või katte külge.
17 EE-EP2 575 590 B2 [0075] Eeldatakse, et käesoleva leiutise katted võivad olla erineva läbimõõduga, et sobida olemasolevatele meditsiinilistele skopeerimisseadmetele. Näiteks pediaatriliste sondide läbimõõt on umbes 11 mm, samas kui täiskasvanute sondi läbimõõt on umbes 12 mm. Käesoleva leiutise katte saab valmistada kasutaja nõudmistele vastava sobiva 5 läbimõõduga. [0076] Järgnevalt kirjeldatakse käesolevat leiutist joonistele viidates. [0077] Joonis 1 kujutab käesolevale leiutisele vastavat katet (1). Kate sisaldab mitut harjasekujulist eenduvat elementi (2), mis on katte pikitelje suhtes teravnurga all vormitud pikliku toruja detaili välispinnale (3). Joonisel 1 on eenduvad elemendid 10 puhkeasendis ja nende otsad vaatavad distaalse otsa (6) suunas. Eenduvad elemendid (2) on aluse juurest vormitud nii, et moodustub kõrgendatud osa või kühm (4). Katte sisepinnal (7) oleva kühmu kõrgendatud osa (4) alla moodustub väike õhutasku. See võimaldab kasutamisel eenduvate elementide paindumist aluse juurest, seda eriti kehaõõnsuse takistuste läbimise ajal. Nagu on siinkohal eelnevalt kirjeldatud, on 15 eenduvad elemendid niinimetatud esimeses asendis ehk puhkeasendis pööratud proksimaalse otsa (6) poole ja on katte pikitelje suhtes umbes 45 kuni 65 nurga all. Kui katte Õõnsusesse (8) viidud endoskoop või enteroskoop liigub edasisuunas ehk distaalses suunas, võtavad eenduvad elemendid nimetatud pikiteljega ligikaudu paralleelse asendi ja nende otsad vaatavad proksimaalse otsa (6) suunas. See on teine 20 asend. Kui kattega sond tõmmatakse proksimaalse liikumisega tagasi, lükatakse eenduvad elemendid välja kolmandasse asendisse. Tagasisuunas liikumisel saab endoskopist kasutada kehaõõnsusest õhu eemaldamiseks õhuimurit, mis põhjustab kehaõõnsuse seinte kokkulangemise eenduvate elementide (2) ümber ja nende tõmbamise üksikute eenduvate elementide, rõngaste ja rõngaste rivide vahel olevasse 25 ruumi (3), Sel viisil haaratakse kehaõõnsuse sein ja mähitakse ümber katte. Järgneval distaalses suunas ehk edasisuunas liikumisel jääb kehaõõnsuse sein eenduvate elementide haardesse ja proksimaalne piirkond tõmbub kortsu. See võimaldab distaalse otsa edasiliikumist ja lingu või käänaku tekitatud takistuse ületamist. Leiutise mõnes teostuses suudavad eenduvad elemendid (2) pärast maksimaalse painde (90 ) kriitilisest 30 punktist möödumist minna asendisse, kus nende otsad vaatavad distaalse otsa (5)
18 suunas. Niinimetatud neljandas asendis on seadme vastava kehaava kaudu tagasitõmbamine patsiendile mugavam. Teise variandina võivad nad tõmbuda vastu katte põhikorpust, nagu on järgnevalt kujutatud joonisel 9B. Kasutamisel ja eelkatsetel on endoskopistid teada andnud, et käesoleva leiutise kate jääb meditsiinilise 5 skopeerimisseadme sondile pidama ja eenduvad elemendid ei ole nägemisvälja äärtel takistuseks. [0078] Eenduvad elemendid võivad esineda haijastena (joonis 8A), ribide või labadena (joonis 8B), koonustena (joonis 8C), mügarate, varraste või näsadena (joonis 8D) või muude painduvate detailidena (joonis 8E). 10 [0079] Eenduvad elemendid asetsevad rõngastena. Tüüpiliselt on rõngaid umbes 1 kuni 10, tüüpilisemalt on rõngaid kaks ja nad moodustavad ühtlased ja ühesuguste elementide vahedega ringid. Esimeste ridade (distaalse otsa (5)) ja viimaste ridade (proksimaalse otsa (6)) eenduvad elemendid on veidi lühemad. Katte proksimaalses otsas (6) on mitu avaust (16), mille saab sobitada paigaldusseadme varrastega. Joonis 2 15 kujutab harjasekujuliste eenduvate elementidega katte ristlõiget. [0080] Joonisel 3 on katte distaalse otsa (5) üksikasjalisem vaade. Distaalne ots koosneb peast (14) ja profiiliga lõpuosast (9, 10), mille peale saab asetada läbipaistva otsiku (13), mida hoitakse paigal klambritega (11, 12) vmt. Distaalne osa on patsiendi sees kõige kaugemal olev valgusti ja läätsedega ots, mille kaudu endoskopist saab 20 kehaõõnsust jälgida. Leiutise mõnes teostuses on otsik (13) kattega koos või asetatud paigaldusseadmesse. Sond sisestatakse katte kaudu ja haardub otsikuga selleni jõudmisel. Otsik on valikuline lisatarvik, mille saab soovi korral kaasa kas koos katte või paigaldusseadmega. [0081] Katte asetamiseks enteroskoobi või endoskoobi ümber hoitakse katet paigas 25 paigaldusseadmes, mis koosneb ümbriste paarist (17, 18). Joonis 4 kujutab lahtivõetud paigaldusseadet ja vardakujulisi ümbriste (17, 18) kinnitusvahendeid (19), mis viiakse katte proksimaalses otsas olevatesse avaustesse (16). Ehkki joonisel 4 pole seda näidatud, saab paigal hoida ka distaalses otsas asuvat otsikut. Joonisel 5 on ümbrised mistahes sobivate vahenditega kokku viidud ja katet hoitakse kesta või ümbrise sees 30 paigal. Katte asetamiseks ümber sondi viiakse sond õõnsusesse (8) ja lükatakse edasi
19 ümbrise sisse distaalse otsa (5) suunas. Samal ajal on kate proksimaalsest otsast (5) kinnitatud vahenditega (16, 19). Joonisel 6A on kokkupandud ümbrise pealtvaade ja joonisel 6B on selle sisse paigaldatud katte külgvaade. Joonis 6C kujutab lahtivõetud paigaldusseadme ja katte pealtvaadet, joonisel 6D on proksimaalne otsvaade avaustega. 5 Vardad venitavad nende kohal olevat katet, nii et tekib sisemine ruum (20), mille kaudu sisestatakse sond. Joonisel 6E on distaalne otsvaade vaateavaga, millega koos võib olla ka otsik. Ühes leiutise aspektis pakutakse välja osade komplekt, milles võib valikuliselt olla vaatlusvahendi kinnitus (20), milles on valikuliselt ava (21) üleliigse vedeliku väljaimemiseks (joonis 7). 10 [0082] Nagu on siinkohal eelnevalt mainitud, ei ole mõned leiutise aspektide eenduvate elementide teostused ette nähtud üleminekuks neljandasse asendisse, milles elementide otsad on pärast maksimaalse painde kriitilisest punktist möödumist pööratud distaalsesse suunda. Sellistes teostustes on kate varustatud eenduvate elementide tüüpiliselt mansetikujulise sutgemisvahendiga (23) (joonised 9A ja 9B). Eenduvate 15 elementide sulgemiseks ja meditsiinilise skopeerimisseadme mugavaks tagasitõmba miseks läbi sisestamisava tõmmatakse üle eenduvate elementide nööri, paela või tamiili (24) abil sulgemisvahend, nii et mansett (23) voldib end proksimaalses suunas lahti üle eenduvate elementide (2) ja surub need vastu skopeerimisseadme sondi (E). Pärast allasurumist (joonis 9B) saab sondi patsiendist välja tõmmata. 20 [0083] Leiutise alternatiivses teostustes asuvad katte distaalse (A) ja proksimaalse (B) piirkonna vahel pikisuunalised pilud või tühikud (28). Selles teostuses on kattel ka pealismansett (25). Pealismanseti proksimaalse ja distaalse otsa vahel on pilud või tühikud (30), mille mõõtmed on umbes samasugused kui kattes olevatel piludel või tühikutel. Niiviisi satuvad pealismanseti asetamisel üle katte kohakuti nii pealismanseti 25 kui ka katte pilud või tühikud. Tekib mõlemat objekti läbiv pidev ruum (29), samas kui igas distaalses (A) ja proksimaalses (B) otsas on kattel ja pealismansetil pidevad rõngad (31 ja 32). Pilud või tühikud, mille eenduvad elemendid saavad läbida, moodustuvad katte (28) ja pealismanseti (30) proksimaalse ja distaalse otsa vahel asetsevate külgnevate ribadega määratletud ruumist (29). Joonisel 10A on katte ja pealismanseti 30 (25) pealtvaade. Pealismansett liibub kattele ja on tüüpiliselt valmistatud
20 polükarbonaadist või muust plastist. Eenduvad elemendid (2) ulatuvad pealismanseti ribade (26) vahelt välja ja distaalse otsa juures ulatub pealismansett veidi üle katte, tekitades nii ümber õõnsuse (8) äärise (27). Katte ja pealismanseti proksimaalses otsas (joonis 10B) võib näha eenduvate elementide pikkuste erinevust. Distaalses otsas olevad 5 pikemad elemendid (2A) ulatuvad üle proksimaalses otsas asuvate lühemate elementide (2B) 2 kuni 4 mm võrra. Iga eenduv element ulatub välja pealismanseti ja katte ribade (vastavalt 26 ja 28) poolt määratletud pilude või tühikute (29) vahelt. Joonistel 11A kuni 11D on käesoleva leiutise katte ja pealismanseti mitmesugused vaated. Joonis IIE kujutab katte ja pealismanseti asetust ümber meditsiinilise sondi distaalse otsa (33) 10 paigutamisel. [0084] Kasutamisel vastavalt joonistele 12A kuni 12D sisestatakse meditsiinilise skopeerimisseadme distaalne ots koos katte ja pealismansetiga (3, 25) päraku (34) kaudu uuritava isiku käärsoolde. Meditsiinilise skopeerimisseadme katte ja pealis manseti patsiendile sisseviimisel viiakse eenduvad elemendid puhkeasendist, millele on 15 eelnevalt viidatud kui esimesele asendile, niinimetatud teise asendisse, kus nad on surutud vastu meditsiinilise skopeerimisseadme sondi (joonis 12A). Meditsiinilise skopeerimisseadme distaalse otsa otsikus on kanal (37), mille kaudu tagatakse valgustus, kujutise ülekanne ja õhu imemine. Intubeerimise ajal langevad eenduvad elemendid pärakusse sisseviimise ajal vastu seadet. See tekitab katte ja pealismanseti 20 ning limaskesta vahel väikese hõõrdumisega sileda pinna, mis aitab intubeerimisele kaasa. [0085] Sigmasoole lingu läbitavust parandab vähemalt üks kuni kaks rida endoskopisti nõuetest sõltuvate mitmesuguste funktsioonidega eenduvaid elemente. Pikemad distaalsed haqased on pehmed ja veidi tagasi pööratud, nii et endoskoobi õgvendamisel 25 haarduvad nad õrnalt limaskestaga ja säilitavad otsa asendi ( pehme haare ). Kui tekivad keerulised lingud ja nende vähendamiseks on vaja tugevamat haaret, tõmmatakse käärsool tavalise õhuimuriga katte pinna ligi ja mähitakse ümber" selle. Käärsoole limaskest ümbritseb proksimaalseid lühemaid eenduvaid elemente, hoides neid kolonoskoobi lühendamise ajal kindlalt paigal. See võimaldab jämesoole voltimist 30 ümber endoskoobi sondi, ilma et ots tagasi libiseks. Ümbermähkimine välistab
21 vajaduse otsa asendi säilitamiseks järsult painutada ja vähendab rakendatavat väändemomenti. Endoskopistide teadete järgi on mõlemad meetodid intuitiivsed ja lihtsalt sooritatavad. Kõverdunud endoskoobi õgvendamine otsa asendit või vaatlusvõimet kaotamata on potentsiaalselt kasulik, vähendades pimedana veedetud 5 aega ja patsiendi vaevusi. Eelkatsetustel käesoleva leiutise seadmega on endoskopistid teada andnud takistuste puudumisest intubeerimisel ja suuremast kokkupuutest sigmasoole limaskestaga väljatõmbamise ajal. [0086] Meditsiinilise skopeerimisseadme painduvat sondi (33) viiakse distaalses suunas läbi käärsoole selle käänaku või lingu (36) poole (joonis 12B), ja samal ajal puhutakse 10 täis vahetult distaalse otsa ees olev käärsoole osa. Pärakust möödunud eenduvad elemendid pöörduvad tagasi puhkeasendisse (esimesse asendisse). Sondi ülesliikumisel mööda käärsoolt ja lingude piirkonda sattumisel haarduvad eenduvad elemendid pehmelt käärsoole seinaga (kolmas asend, kus eenduvad elemendid on välja sirutatud ja endoskopist saab teha juhitava proksimaalse tagasitõmbe ning siluda käärsoole voldid 15 paremaks visualiseerimiseks) (joonis 12C). Mis puudutab paranenud visualiseerimist, siis pikemate eenduvate elementide distaalne rida on mõeldud käärsoole valendiku avamiseks üksikasjaliseks vaatluseks. Käärsoole voltide proksimaalse pinna vaatlemine on raske ja nõuab aega. Käesoleva leiutise katte eenduvad elemendid avavad ja tasandavad tagasitõmbamise ajal õrnalt käärsoole voldid vaatluseks. Endoskopistide 20 teadete järgi pakub käesoleva leiutise kate märkimisväärseid täiendusi. Parem visualiseerimine on oluline väikeste eelpahaloomuliste ja pahaloomuliste haiguskollete avastamisel. Tavalise endoskoopia ajal võivad need jääda peitu. Visualiseerimist parandab veelgi käesoleva leiutise katte kasutamine koos laia vaatenurgaga endoskoopidega. 25 [0087] Nagu on siinkohal eelnevalt mainitud, seostub kolonoskoopia ja sondeerimisega kaks olulist puudust. Esiteks ei lase käärsoole seina loomulikud voldid endoskopistil näha kogu limaskesta pinda. Teiseks puuduseks on distaalse otsa asendi säilitamine ja juhtimine protseduuri ajal. Need kaks puudust on kõrvaldatud järgmiselt: Visualiseerimise parandamiseks avavad eenduvad elemendid õrnalt valendiku ja 30 pöörduvad tahapoole ning siluvad tagasitõmbamise ajal käärsoole voldid vaatluseks.
22 Visualiseerimist parandab veelgi käärsoole voltide aeglane tagasitõmbumine tavalisse anatoomilisse asendisse. See laseb valguse limaskesta pinnale mängima ja võimaldab senini peidetud või raskesti vaadeldava limaskesta pinna üksikasjalist visualiseerimist. 10088] Mis puudutab otsa asendi juhtimist, siis eenduvad elemendid stabiliseerivad 5 õrnalt käär- või peensoole valendikus oleva skopeerimisseadme otsa vahetult enne raviprotseduure ja nende ajal. Selle eeliseks on see, et endoskopist saab olla kindel otsa paigalejäämises alates haiguskolde või polüübi visualiseerimisest kuni raviprotseduuri lõppemiseni. [0089] Kasutamisel avaneb eenduvate elementide distaalne rida sondi patsiendi seest 10 väljatõmbamisel. Seadet hoitakse tagasiliikumise ajal soolevalendiku keskel ja limaskest on otsa tagasisuunas liikumise takistamiseks õrnas haardes. Elemendid säilitavad sondi asendi ravi ajal ja parandavad tõhusalt visualiseerimist. Ekstubeerimise ajal pööravad nad voldid tagurpidi ja lasevad vaadelda nende proksimaalset pinda. [0090] Lingust või käänakust möödapääsemiseks saab endoskopist kasutada õhuimurit, 15 nii et käärsoole sein (38) langeb sondile (3) ja eenduvate elementide rõngaste vahel olevasse ruumi (39). Eenduvad elemendid on ikka veel kolmandas asendis (joonis 12D). Käärsoole sein tõmbub kortsu ümber sondi (3) ja endoskopist saab õhu imemist vähendada, nii et käärsoole sein sirgeneb ja sondi saab edasi liigutada. [0091] Sondi tagasitõmbamisel eriti läbi päraku võivad eenduvad elemendid üle minna 20 neljandasse asendisse ja sondi saab mugavalt välja tõmmata. Otsa juhitaval tagasitõmbamisel tagab käesoleva leiutise kate juhitava ekstubeerimise. Tavalise tagasitõmbamise ajal kipub kolonoskoobi ots äkitselt tagasi libisema. Seda juhtub eriti siis, kui käänaku või lingu läbimisel vahelejäetud ala tuleb uuesti intubeerida. Mõnikord tekib selle tulemusel valulik ling. Käesoleva leiutise pikad pehmed distaalsed 25 eenduvad elemendid väldivad otsa äkilist libisemist ning hoiavad seda käärsoole valendiku keskel. Nii tagatakse endoskoobi tagasitõmbamisel nii juhtimine kui ka hea visualiseerimine. 30