Pakendi infoleht: teave patsiendile

Väljavõte

1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletid Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid perindopriilerbumiin/indapamiid/amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prindal ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prindal i võtmist 3. Kuidas Prindal i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prindal i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prindal ja milleks seda kasutatakse Prindal on kolme toimeaine kombinatsioon: perindopriil, indapamiid ja amlodipiin. See on antihüpertensiivne ravim ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks. Prindali kasutatakse kõrge vererõhu raviks patsientidel, kelle vererõhk on juba reguleeritud perindopriili/indapamiidi ja amlodipiini kombinatsiooniga, kasutades sama annust. Kõik toimeained vähendavad vererõhku ja nad töötavad koos teie vererõhu kontrollimisel: Perindopriil kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks. Need toimivad veresoonte laiendamise kaudu, mis muudab teie südamel vere läbi nende pumpamise lihtsamaks. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerude poolt toodetud uriini hulka. Kuid indapamiid erineb teistest diureetikumidest, kuna see suurendab uriini kogust ainult vähesel määral. Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab see ravim veresooni, nii et veri läbib neid kergemini. 2. Mida on vaja teada enne Prindal i võtmist Prindal i ei tohi võtta kui olete perindopriili või mõne muu AKE-inhibiitori, indapamiidi, mis tahes muu sulfoonamiidi, amlodipiini või mis tahes muu kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. kui teil on varasema AKE-inhibiitorravi korral esinenud selliseid sümptomeid nagu vilisev hingamine, näo või keele turse, tugev sügelus või rasked nahalööbed või kui teil on neid sümptomeid olnud mingil muul juhul (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks).

2 kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on teatud pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk angioödeemi tekkeks (kiire nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas). kui teil on diabeet või neerufunktsiooni häired ja teid ravitakse vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni. kui teil on raske maksahaigus või kui teil on seisund, mida nimetatakse maksaentsefalopaatiaks (aju degeneratiivne haigus). kui teil on raske neeruhaigus, kus teie neerude verevarustus on oluliselt vähenenud (neeruarteri stenoos). kui teile tehakse dialüüsi või mõnda muud verefiltreerimise protseduuri. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Prindal teile sobida. kui teie vere kaaliumisisaldus on madal või kõrge. kui teil kahtlustatakse või teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (tugev veepeetus, hingamisraskused). kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, kus teie süda ei suuda organismi varustada piisava verehulgaga). kui teil on südameataki järgne südamepuudulikkus. kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon). kui olete rohkem kui kolm kuud rase (raseduse alguses on parem vältida Prindali kasutamist - vt lõik Rasedus ja imetamine ). kui te toidate last rinnaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Prindal i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Te peaksite teavitama oma arsti, kui teil on või on olnud mõni järgmistest seisunditest: aordi stenoos (südamest lähtuva peamise veresoone kitsenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteri stenoos (neeru verega varustava arteri kitsenemine). hiljutine südameatakk. südamepuudulikkus või muud südameprobleemid. probleemid neerudega või kui teile tehakse dialüüsi. kui teie veres on ebanormaalselt suurenenud hormooni sisaldus, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne aldosteronism). tugev vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis). maksahaigus. kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia. ateroskleroos (arterite kõvastumus). hüperparatüreoidism (üliaktiivne kõrvalkilpnääre). podagra. diabeet. kui olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid. kui te võtate liitiumit või kaaliumi säästvaid ravimeid (spironolaktoon, triamtereen) või kaaliumipreparaate, kuna nende kasutamist Prindal iga tuleb vältida. kui olete eakas ja teie annust tuleb suurendada. kui teil on olnud valgustundlikkusreaktsioone. kui teil on tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb kiire nahaturse näo, huulte, suu, keele või kõri piirkonnas, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem). See võib juhtuda mis tahes ajal ravi jooksul. Selliste sümptomite ilmnemisel peate ravi lõpetama ja pöörduma viivitamatult arsti poole. Vt ka lõik 4. kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, on angioödeemi oht suurenenud: ratsekadotriil - ravim, mida kasutatakse kõhulahtisuse raviks. ravimid, mida kasutatakse elundisiirdamise äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus ja muud mtor inhibiitorite klassi kuuluvad ravimid). vildagliptiin, ravim, mida kasutatakse diabeedi raviks.

3 kui olete päritolult mustanahaline, kuna teil võib olla suurem angioödeemi oht ja see ravim võib vererõhku langetada vähem efektiivselt kui mitte-mustanahalistel patsientidel. kui olete high-flux membraanidega hemodialüüsitav patsient. kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) (tuntud ka kui sartaanid - näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on diabeediga seotud neeruprobleemid. aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus Prindal i ei tohi võtta. Peate oma arstile teatama, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Prindal i ei soovitata kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, kuna see võib selles staadiumis kasutamisel teie lapsele tõsist kahju tekitada (vt lõik Rasedus ja imetamine ). Prindal i võtmise ajal peate teavitama ka arsti või meditsiinitöötajat: kui teile tehakse anesteesia ja/või operatsioon. kui teil on hiljuti olnud kõhulahtisus või oksendamine või teil on dehüdratsioon. kui teile tehakse dialüüs või LDL-aferees ( kolesterooli eemaldamine verest masinaga). kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgile. kui teile tehakse meditsiiniline uuring, mis nõuab joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis muudab röntgenpildil nähtavaks siseorganid, näiteks neerud või mao). kui teil on nägemise halvenemine või silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või silmasisese rõhu tõus ja need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala jooksul pärast Prindali võtmist. Kui seda ei ravita, võib see põhjustada püsiva nägemiskaotuse. Kui teil on varem olnud allergiat penitsilliinile või sulfoonamiididele, võib teil olla suurem oht selle tekkimiseks. Sportlased peaksid teadma, et Prindal sisaldab toimeainet (indapamiidi), mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse. Lapsed ja noorukid Prindal i ei tohi anda lastele ja noorukitele. Muud ravimid ja Prindal Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Te peaksite vältima Prindal i kasutamist koos: liitiumiga (kasutatakse mania või depressiooni raviks). aliskireeniga (hüpertensiooni ravim), kui teil on suhkurtõbi ega neeruprobleemid. kaaliumipreparaadid (sh soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud ravimid, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust (nt trimetoprim ja kotrimoksasool bakterite põhjustatud infektsioonide korral; tsüklosporiin, immunosupressant, mida kasutatakse siiratud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks) ja hepariin, ravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks trombide vältimiseks. estramustiin (kasutatakse vähiravis). muud ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini retseptori blokaatorid. sakubitriil/valsartaan - kasutatakse teatud tüüpi pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse raviks täiskasvanutel (vt ka teavet lõikudes Prindal i ei tohi võtta ). Ravi Prindal iga võib mõjutada teisi ravimeid või võib olla mõjutatud teistest ravimitest. Öelge kindlasti oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada muid ettevaatusabinõusid:

4 muud ravimid kõrge vererõhu raviks, sealhulgas angiotensiin II retseptori blokaator (ARB) või aliskireen (vt ka teavet punktides Prindal i ei tohi võtta ja Hoiatused ja ettevaatusabinõud ), südamepuudulikkuse ravis kasutatavad kaaliumi säästvad ravimid: eplerenoon ja spironolaktoon annustes vahemikus 12, mg ööpäevas, anesteetikumid, jodeeritud kontrastaine, moksifloksatsiin, sparfloksatsiin (antibiootikum: infektsiooniravim), metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks), prokaiinamiid (ebaregulaarse südamerütmi raviks), allopurinool (podagra raviks), misolastiin, terfenadiin või astemisool (antihistamiinid heinapalaviku või allergiate vastu), kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmesuguste seisundite, sealhulgas raske astma ja reumatoidartriidi raviks; immunosupressandid, näiteks takroliimus (kasutatakse teie keha immuunvastuse kontrollimiseks, võimaldades vältida siirdamisjärgset äratõukereaktsiooni), süstitav kuld (kasutatakse reumatoidartriidi raviks), vähiravimid, halofantriin (kasutatakse teatud tüüpi malaaria raviks), pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks), vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete, sealhulgas mälukaotuse raviks), bepridiil (stenokardia raviks), sultopriid (psühhooside raviks), südame rütmihäirete ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool), tsisapriid, difemaniil (kasutatakse mao- ja seedeprobleemide raviks), digoksiin või muud südameglükosiidid (südameprobleemide raviks), baklofeen (lihasjäikuse raviks selliste haiguste korral nagu hulgiskleroos), diabeediravimid nagu insuliin, metformiin või gliptiinid (nt vildagliptiin), kaltsium, sealhulgas kaltsiumilisandid, stimuleerivad lahtistid (nt senna), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või suurtes annustes salitsülaadid (nt aspiriin), süstitav amfoteritsiin B (raske seenhaiguse raviks), psüühikahäirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid), tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks), ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siiratud elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja muud nn mtor inhibiitorite klassi kuuluvad ravimid). Vt jaotist Hoiatused ja ettevaatusabinõud, ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu, šoki või astma raviks (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin), ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid), ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks), rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid: bakterite põhjustatud infektsioonide vastu), naistepuna (Hypericum perforatum), verapamiil, diltiaseem (südameravimid), dantroleen (infusioon kehatemperatuuri raskete kõrvalekallete korral), simvastatiin (kolesterooli alandav ravim). Prindal koos toidu ja joogiga Prindal i võtvad inimesed ei tohi tarbida greibimahla ja greipi. Seda seetõttu, et greip ja greibimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib põhjustada Prindal i vererõhku langetava toime ettearvamatut suurenemist.

5 Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Peate oma arstile rääkima, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab teil tavaliselt Prindali võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui teate, et olete rase, ja soovitab teil Prindali asemel võtta mõnda muud ravimit. Prindal'i ei soovitata kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele. Imetamine Imetamise ajal ei tohi Prindal i võtta. Öelge oma arstile kohe, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda alustada. Pöörduge kohe arsti poole. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Prindal võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid põhjustavad teil iiveldust, pearinglust või väsimust või tekitavad peavalu, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ning pöörduge viivitamatult oma arsti poole. Prindal sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba. 3. Kuidas Prindal i võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te pole selles kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Neerukahjustuse korral võib arst otsustada annustamisskeemi muuta. Võtke tablett koos klaasi veega, eelistatavalt hommikul ja enne sööki. Kui te võtate Prindal i rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju tablette, pöörduge viivitamatult lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või rääkige sellest kohe oma arstile. Kui võtate liiga palju tablette, võib teie vererõhk langeda või isegi ohtlikult madalaks minna. Võite tunda pearinglust, peapööritust, minestust või nõrkust. Kui vererõhu langus on piisavalt tugev, võib tekkida šokk. Teie nahk võib tunduda jahe ja niiske ning võite kaotada teadvuse. Kui võtate liiga palju Prindal i tablette, pöörduge viivitamatult arsti poole. Kui unustate Prindal i võtta Oluline on ravimit võtta iga päev, kuna regulaarne ravi on tõhusam. Kui aga unustate Prindali annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Prindal i võtmise Kuna kõrge vererõhu ravi kestab tavaliselt kogu elu, peate enne selle ravimi kasutamise lõpetamist oma arstiga nõu pidama. Teie seisund võib taastuda, kui lõpetate selle ravimi kasutamise enne, kui teile seda soovitatakse. Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

6 4. Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest: äkiline vilistav hingamise, valu rinnus, õhupuudus või hingamisraskused (aeg-ajalt) (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100-st), silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi (angioödeem) (vt lõik 2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ) (aeg-ajalt) (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 100-st), madalast vererõhust tingitud tugev pearinglus või minestamine (sage) (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st), südame-veresoonkonna häired - ebaregulaarne südamerütm, stenokardia (füüsilise pingutuse tagajärjel tekkivad valud rindkeres, lõualuus ja seljas), südameatakk (väga harva) (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest st), ebatavaline kiire või ebaregulaarne eluohtlik südamerütm (torsade de pointes) (teadmata) (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata), rasked nahareaktsioonid, sealhulgas nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikudega näol, kätel või jalgadel (multiformne erüteem), intensiivne nahalööve, nõgestõbi, naha punetus kogu kehal, tugev sügelus, villid, nahaketendus ja -turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või muud allergilised reaktsioonid (väga harva) (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest st), käte või jalgade nõrkus või kõneprobleemid, mis võivad olla võimaliku insuldi tunnuseks (väga harva) (võivad esineda kuni ühel inimesel st), kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne (väga harva) (võib esineda rohkem kui ühel inimesel st), naha või silmade kollasus (ikterus), mis võib olla hepatiidi tunnuseks (väga harva) (võib esineda kuni ühel inimesel st), maksahaigusest põhjustatud ajuhaigus (maksaentsefalopaatia) (teadmata) (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata). Muud võimalikud kõrvaltoimed: Kuna Prindal on kolme toimeaine kombinatsioon, on teatatud kõrvaltoimed seotud kas perindopriili/indapamiidi kombinatsiooni või amlodipiini kasutamisega. Perindopriili/indapamiidi kasutamisega seotud kõrvaltoimed Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): nahareaktsioonid isikutel, kellel on eelsoodumus allergilistele ja astmaatilistele reaktsioonidele, peavalu, pearinglus, vertiigo, torkiv ja surisev tunne kätes, nägemishäired, helin kõrvades (tinnitus), köha, õhupuudus (düspnoe), iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia või seedimisraskused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, nahareaktsioonid nagu lööve, sügelus, lihaskrambid, nõrkustunne. Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

7 meeleolumuutused, unehäired, depressioon, nõgestõbi, punased täpid nahal (purpur), villikobar, neeruprobleemid, impotentsus, higistamine, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) liig; laboratoorsete analüüside muutus: kõrge kaaliumisisaldus veres, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal naatriumisisaldus veres, unisus, minestamine, oma südamelöökide tundmine (südamepekslemine), kiire südametegevus (tahhükardia), diabeetikutel väga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), veresoonte põletik (vaskuliit), suu kuivus, naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes (valgustundlikkusreaktsioonid), liigesevalu (artralgia), lihasevalu (müalgia), valu rinnus, halb enesetunne, perifeerne turse, palavik, vere uurea sisalduse tõus, kreatiniinisisalduse suurenemine veres, kukkumine. Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla seisundi SIADH (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom) sümptomid, nahaõhetus, psoriaasi ägenemine, urineerimissageduse vähenemine või puudumine, äge neerupuudulikkus, muutused laborianalüüside tulemustes: maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse tõus vereseerumis, väsimus. Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest st): vereliistakute vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivat verejooksu, valgete vereliblede arvu vähenemine, punaste vereliblede vähenemine (aneemia), madalam hemoglobiinisisaldus, kõrge kaltsiumisisaldus veres, ebanormaalne maksafunktsioon, segasus, eosinofiilne kopsupõletik (haruldane kopsupõletiku tüüp), ninakinnisus või nohu (riniit). Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): häired südame EKG-s,

8 laboratoorsete analüüside muutused: madal kaaliumisisaldus, kõrge kusihappe sisaldus ja kõrge suhkrusisaldus veres, lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusioon) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud tunnused) tõttu, kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see süveneda, sõrmede või varvaste naha värvimuutus, tuimus ja valu (Raynaud sündroom). Võib esineda vere-, neeru-, maksa- või kõhunäärmehaigusi ja ebanormaalseid laboratoorseid analüüse (vereanalüüside tulemused). Teie arst võib teie tervisliku seisundi hindamiseks teha vereanalüüse. Amlodipiini kasutamisega seotud kõrvaltoimed Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): vedelikupeetus (tursed). Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): õhupuudus, peavalu, pearinglus, unisus (eriti ravi alguses), südametegevuse tundmine (südamepekslemine), õhetus, kõhuvalu, iiveldus, muutunud sooletöö, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired, väsimus, nõrkustunne, nägemishäired, topeltnägemine, lihaskrambid, pahkluu turse. Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st): meeleolu muutused, ärevus, depressioon, unetus, värisemine, maitsehäired, minestamine, jäsemete tuimus või kipitustunne, valuaistingu kadu, helin kõrvades (tinnitus), ebaregulaarne südametegevus, nina kinnisus või nohu (riniit), köha, suukuivus, oksendamine, juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, sügelus, lööve, punased laigud nahal (purpura), naha värvimuutus, urtikaaria, urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimiste arv, meestel võimetus saavutada erektsiooni, ebamugavustunne rindades või rindade suurenemine, valu, halb enesetunne, liigese- või lihasevalu, seljavalu, valu rinnus, kehakaalu tõus või langus. Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): segasus. Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest st): valgete vereliblede arvu vähenemine, vereliistakute vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivat verejooksu, liigne suhkrusisaldus veres (hüperglükeemia), närvihäire, mis võib põhjustada lihasnõrkust, kipitust või tuimust, igemete turse, kõhupuhitus (gastriit),

9 maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (ikterus), maksaensüümide taseme tõus, suurenenud lihaspinge, nahalööve, mis algab sageli punaste sügelevate laikudega näol, kätel või jalgadel (multiformne erüteem), veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega, naha välimuse muutus pärast päikese käes viibimist või kunstlikku UVA-d (valgustundlikkusreaktsioon). Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): värisemine, jäik rüht, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja segane, ebakindel kõnnak. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada kaudu. Teatades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutustest. 5. Kuidas Prindal i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Prindal sisaldab - Toimeained on perindopriilerbumiin, indapamiid ja amlodipiinbesilaat. Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 3,338 mg perindopriilile, 1,25 mg indapamiidi ja 5 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina. Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 3,338 mg perindopriilile, 1,25 mg indapamiidi ja 10 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina. Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 6,676 mg perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi ja 5 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina. Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini, mis vastab 6,676 mg perindopriilile, 2,5 mg indapamiidi ja 10 mg amlodipiini amlodipiinbesilaadina. - Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, klass PH-112, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, punane raudoksiid (E172), naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Kuidas Prindal välja näeb ja pakendi sisu Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletid: tumeroosad marmorjad ümmargused tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühele küljel on surutrükis "4 1,25 5".

10 Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletid: roosad marmorjad ümmargused tabletid läbimõõduga 9,4 mm, mille ühel küljel on surutrükis "4 1,25 10". Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletid: heleroosad marmorjad ümmargused tabletid läbimõõduga 9,4 mm, mille ühel küljel on surutrükis "8 2,5 5". Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletid: tumeroosad marmorjad ümmargused tabletid läbimõõduga 9,4 mm, mille ühel küljel on surutrükis "8 2,5 10". Prindal on saadaval OPA/Alu/PVC//Alu blistrites. Pakendi suurused: 30, 60, 90 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Praha 10 Tšehhi Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal Info.Estonia@zentiva.com Infoleht on viimati uuendatud novembris 2021.